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中国的单抗药会迎来美好的前景

目前，从国内的单抗药上市情况可知，我国已经拥有种独有的单抗药品种，这意味着我国的单抗药研发技术即将步入更高的台阶。而且在单抗药的基础上研发仿制药的工作也逐渐地就绪。作为一家成功的单抗药研发企业，拥有雄厚的资金是前提条件，而人才也是必不可缺的重要资源。因为即使拥有再多资金投入，缺乏顶尖的人才也是无补于事。所以成功的单抗药研发企业必然是人才济济，人才是药物企业竞争的重量级筹码。单抗药的研发对一些罕见疾病以及重大疾病这些黑暗的疾病带来了一丝的光线。因为单抗药有望研发一些细胞的单克隆技术，有可能使基因重

2014/10/9 23:10:51



一大品种修订说明书 12岁以下儿童不宜使用

一大品种修订说明书，岁以下儿童不宜使用。氯氮平片修订说明书月日下午，国家药监局发布《关于修订氯氮平片说明书的公告（年第号）》（以下简称《公告》）。据《公告》，所有氯氮平片生产企业均应依据《药品注册管理办法》等有关规定，按照氯氮平片说明书修订要求，提出修订说明书的补充申请，于年月日前报省级药品监管部门备案。在补充申请备案后个月内对所有已出厂的药品说明书及标签予以更换。据赛柏蓝查询，氯氮平片作为一种精神科药物，不仅对精神病阳性症状有效，对阴性症状也有一定效果。主要适用于急性与慢性精神分裂症的各个亚型

2019/8/19 9:26:26



VE反弹能否持续成谜 基金无心恋战浙江医药

世界原料药中国展上周四刚闭幕，国内主要生产厂商浙江医药今日（月日）又将迎来年股东大会，仍然在高位运行的价格让公司面对众多股东时有了更多底气。有分析人士认为，下一步原料药的走势在原料药展上将会有信息透露出来。“此次大会，的询价还是较此前有所上浮，而且在众多原料药中，算是比较受追捧的品种”，前去参会的上海某医药行业分析人士告诉《证券日报》记者。据了解，目前市场上的价格仍然在元左右的高位运行着。早在月中从低点开始反弹之际，市场便重燃做多浙江医药的热情。上周该股继续上攻，不但连收四根阳线，周五更一度摸高

2009/6/29 17:08:45



滕佳材会见丹麦兽医与食品管理局局长一行

年月日，国家食品药品监督管理总局滕佳材副局长会见了来访的丹麦兽医与食品管理局局长蔼思本一行。滕佳材副局长介绍了我局主要职能和机构改革情况，听取了丹麦兽医与食品管理局主要职能介绍，并就两国建立食品安全监管合作机制达成了意向。国际合作司综合司食品安全监管一司食品安全监管二司食品安全监管三司相关负责人参加了会见。滕佳材会见丹麦兽医与食品管理局局长一行

2013/9/18 16:40:01



国家食品药品监督管理总局关于修订尼群地平口服制剂说明书的公告（2015年第161号）

为保障公众安全用药，国家食品药品监督管理总局决定对尼群地平口服制剂（包括片剂软胶囊分散片）的说明书进行修订。现将有关事项公告如下一所有尼群地平口服制剂生产企业应根据《药品注册管理办法》等有关规定，按照尼群地平口服制剂说明书修订要求（见附件），提出修订说明书的补充申请，于年月日前报省级食品药品监督管理部门备案。修订内容涉及药品标签的，应当一并进行修订；说明书及标签其他内容应当与原批准内容一致。在补充申请备案后个月内对所有已出厂的药品说明书及标签予以更换。各尼群地平口服制剂生产企业应当采取有效措施做

2015/8/12 12:00:01



中药“逆袭”的理想与现实

从年起化学药注册就开始改革，而对于中药的注册改革则较晚，在年总局办公厅公开征求《药品注册管理办法（修订稿）》意见时才初见中药天然药物注册分类的变更方案。本文旨在回顾目前中药注册申报优先审评与法规的变更情况，以寻求中药天然药物未来的发展机会。十二批自查中药与整体情况持平从中药进入自查批次的情况可侧面反映目前中药注册申报的现状。十二批自查批次中，中药受理号占，年月第八次自查之后就没有中药进入受理号。中药的撤回率和公告不批准率基本与整体情况持平。个中药受理号中共有个产品（个受理号）进入药物临床试验数据

2018/4/9 9:09:27