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口服矿物质补充剂TOP6首家过评！国内竞争格局将生变

月日，誉衡药业发布公告称，下属公司广州誉东收到国家药监局核准签发的氯化钾缓释片的《药品补充申请批件》，该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价，广州誉东为全国首家通过该品种一致性评价的企业。米内网数据显示，年在中国公立医疗机构终端化学药口服矿物质补充剂产品榜中，氯化钾缓释片排在第六位，销售额接近亿元。表药品基本信息来源公司公告氯化钾缓释片为电解质补充类药物，用于治疗和预防伴或不伴代谢性碱中毒的低钾血症，该产品为国家医保目录甲类品种国家基药目录品种。图年中国公立医疗机构终端化学药口服矿物质补充剂产品格

2019/12/30 9:12:14



总局关于发布医疗器械临床试验设计指导原则的通告（2018年第6号）

为贯彻落实中共中央办公厅国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》（厅字号），加强医疗器械产品注册工作的管理，进一步提高注册审查质量，鼓励医疗器械研发创新，国家食品药品监督管理总局组织制定了医疗器械临床试验设计指导原则（见附件），现予发布。特此通告。附件医疗器械临床试验设计指导原则食品药品监管总局年月日

2018/1/8 18:33:01



药企如何防范商业贿赂？行政指引来了！

为了引导药企公平竞争，防范商业贿赂法律风险，今晚分享一份官方最新发布的行政指引，大伙儿可以了解一下。月日，河南省市场监督管理局发布通告，将最新制定的《医药生产经营企业防范商业贿赂行政指引》予以发布。据《行政指引》，根据反不正当竞争法第条规定，经营者不得采用财物或者其他手段贿赂下列单位或者个人，以谋取交易机会或者竞争优势。那么，这里的“财物”等包括什么呢《行政指引》里给予了清晰的定义本指引所称财物包括金钱及金钱等价物（包括有价证券银行票据电子红包礼品卡购物卡以及可折抵消费的各类票券等）和具有财产价

2024/3/11 9:12:53



大健康产业机遇前所未有

近年来，随着健康观念和医学模式的不断发生深刻变革，大健康产业面临前所未有的机遇。在此背景下，年，数十家中药上市公司不约而同布局大健康产业，有的开始推出胶原蛋白饮料，有的做小分子纯净水，还有的涉足牙膏，甚至有传统中药公司推出了卫生棉等个人卫生用品。康美药业许冬瑾表示，当前药物研发成本的与日俱增，医药行业饱受基本药物制度招标采购和药品价格管理等多方面因素的困扰，而大健康领域，中药企业在治未病领域的优势，进入大健康产业具有天然优势。广发证券研究的报告显示，未来十年，将是中国保健品行业的黄金期，年行业规

2012/11/28 20:55:16



让“中国药检”更响亮

值此中国药品生物制品检定所建所周年之际，我谨代表世界卫生组织向你们表示热烈的祝贺！中国药品生物制品检定所是中国药品质量控制检验检测领域的技术权威机构。年来，你们凭借崇高的使命感职业精神和精湛的检验检测技术赢得了世界同行的广泛尊重和认同，为保障中国民众用药安全有效做出了突出成绩，特别是与世界卫生组织开展了卓有成效的合作与交流，你们的工作为世界卫生事业的发展也做出了积极贡献。衷心希望你们在中国政府的领导下，不断攻克药品质量控制的技术难关，持续提升检验检测能力和水平，为提高中国乃至世界人民的健康水平做

2010/9/29 15:37:56



司法部、市场监管总局、药监局负责人就《医疗器械监督管理条例》答记者问

年月日，国务院总理李克强签署第号国务院令，公布修订后的《医疗器械监督管理条例》（以下简称《条例》）。《条例》自年月日起施行。日前，司法部市场监管总局药监局的负责人就《条例》的有关问题回答了记者提问。问请简要介绍一下《条例》的修订背景。答医疗器械直接关系人民群众生命健康。党中央国务院高度重视医疗器械质量安全与创新发展。年，国务院制定了《医疗器械监督管理条例》，年年分别作了全面修订和部分修改。该《条例》对保障医疗器械质量安全推动行业健康发展发挥了重要作用。近年来，我国医疗器械产业快速发展，党中央国务

2021/3/24 9:13:26