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国家药监局要求修订卡比马唑片说明书

国家药监局发布公告称，根据药品不良反应评估结果，决定对卡比马唑片说明书不良反应禁忌注意事项等项目进行统一修订。公告提出，卡比马唑片不良反应项应包含项内容，涉及血液和淋巴系统肝胆系统皮肤及其附件胃肠系统内分泌内分泌系统肌肉骨骼系统神经系统和其他。禁忌项应包含项内容，如“对卡比马唑甲巯咪唑其他硫脲类衍生物或本品任何辅料过敏者禁用”“中到重度血细胞计数紊乱（中性粒细胞减少）者禁用”等。注意事项项应包含项内容，如“孕妇肝功能异常粒细胞减少者应慎用”“治疗期间，育龄期女性需使用有效的避孕避孕措施”等。同时

2021/6/22 9:15:45



食品药品监管总局：我国未进口日本血液制品

新华社北京月日电针对日前有媒体报道日本化学及血清疗法研究所生产的血液制品或致使用者感染艾滋病而遭致重罚一事，国家食品药品监管总局新闻发言人日表示，目前我国禁止除人血白蛋白以外的血液制品进口，在进口的人血白蛋白中没有日本产品。据介绍，目前，我国对血液制品实施严格的监管措施，献浆员必须身份清楚，身体健康方可献浆对用于生产的血浆实行严格的检验制度，要求采用血源筛查检测试剂，对血浆中的乙肝乙肝丙肝艾滋梅毒等进行两遍检测，用于检测的血源筛查试剂实施批签发管理。检测试剂在生产企业检验合格后，还要由国家指定的

2016/1/12 9:22:23



黑龙江省食品药品监管局圆满完成第二届中国—俄罗斯博览会餐饮服务食品安全保障工作

第二届中国俄罗斯博览会暨第二十六届哈洽会于年月日至日在哈尔滨市举行，为确保会议餐饮食品安全，黑龙江省食品药品监督管理局精心组织周密筹备认真履职。一是强化组织领导，及早部署。制定下发《第二届中国俄罗斯博览会暨第二十六届哈洽会餐饮服务食品安全保障工作方案》，召开保障动员会议，成立工作领导小组，切实加强保障工作的组织领导。同时，成立个餐饮监管工作小组和个督导巡察工作小组。对各驻地监管工作进行抽查指导和督导督察。二是落实主体责任，排查风险。将主要驻地和承担活动的宾馆等餐饮单位确定为重点监管对象，加强食品

2015/10/20 17:08:01



重庆科瑞癃清胶囊说明书

本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。重庆科瑞癃清胶囊说明书文字版药品名称通用名称癃清胶囊商品名称南海制药英文名称汉语拼音成份泽泻，车前子，金银花，牡丹花，白花蛇舌草，赤芍，仙鹤草，黄连，黄柏。性状本品为胶囊剂，内容物为棕褐色颗粒；气芳香，味微苦。功能主治清热解毒，凉血通淋，用于热淋所致的尿频尿急尿痛尿短腰痛小腹坠胀等症用法用量口服。一次粒，重症一次粒，一日次。不良反应经急性及长期毒性实验表明癃清胶囊无任何毒副作用，为安全有效的药物。禁忌尚不明确。注意事项体虚胃寒者不宜服用。药物相互作

2023/5/5 10:33:02



药交会现场照片

2018/4/16 13:48:43



CFDA关于多功能超声骨刀等127个产品分类界定

各省自治区直辖市食品药品监督管理局为适应医疗器械监督管理工作的需要，总局组织有关单位和专家对多功能超声骨刀等个产品的管理类别进行了界定。现通知如下一作为类医疗器械管理的产品个一多功能超声骨刀由主机手机工作尖冲洗管和脚踏组成，用于牙科和口腔口腔外科的植牙切骨手术鼻窦增高手术骨修型拔牙残根断裂植体移除牙周病治疗根体清洁和根管移除。分类编码。二磁场成像系统由操作台数据采集室患者检查床体龙门传感器系统和数据分析系统以及软件组成，通过磁传感器采集心脏的电生理功能的磁信号并以图形方式显示这些数据，对被检测人

2015/7/29 9:45:07