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云南省对药物临床和非临床药物试验工作开展监督检查

为进一步规范和指导药物临床试验，促进全省药物临床研究监督管理，确保受试者合法权益和安全，近日，云南省食品药品监督管理局组织个检查组对家机构进行了日常监督检查。检查组查看了各医疗机构与伦理工作运行制度及标准操作规程修订培训试验用药物管理及药物不良事件管理等情况，并从已开展临床试验专业中抽取了部分专业进行现场检查。经查，药物临床试验机构领导普遍对药物临床试验工作高度重视与支持，培训和宣传工作到位，医院伦理办与机构办及各职能科室运转有效，各专业服从伦理办与机构办的工作指导，相关科室密切配合，药物临床试

2015/6/29 16:12:01



青海省召开全省药品生产监管工作会议

年月日，青海省食品药品监督管理局召开全省药品生产监管工作会议，传达全国药品监管工作会议全国药品注册管理工作会议精神，总结年全省药品生产注册管理工作，安排部署年工作任务。会议肯定了年全省药品生产注册管理工作取得的成效，全面深入地分析了当前全省药品安全面临的突出问题和深层次矛盾。会议要求，一是要在药品生产注册管理中，牢固树立风险管理理念，关口前移，形成发现风险识别风险控制风险排除风险的机制，提高风险的防范处置能力。二是严格按照总局要求，继续做好新版认证检查工作，确保尺度不放松，标准不降低，时间不延长

2015/4/23 12:00:01



浙江保健品等五类违法广告见成效

年上半年，浙江省工商局针对省外产品违法广告占违法总量七成，其中以上为药品保健品医疗器械化妆品广告，宣传性功能的几乎违法的情况，掀起了一场釜底抽薪式的整治风暴。依据《浙江省广告管理条例》赋予工商部门新的职能，执法人员采取直捣虚假药品广告的销售窝点，查封扣押涉案药品对违法广告进行公告等形式，对不法分子形成了强大的执法震慑力。经过治理，“五类”违法广告占违法广告总量比重由去年同期的下降为，下降个百分点；医疗药品医疗器械的违法广告数量明显减少。近年来，浙江工商部门通过对违法广告坚持高压打击，使广告违法率

2008/7/16 17:08:11



政策铺路推动儿童药物行业创新型发展

在整个药物制造行业中儿童药物因其面对的对象为身体免疫力较低的儿童所以具有独特之处，相关监管部门也不断调整政策支持儿童药物的研发生产。最近药监部门发布的政策显示对于从事儿童药物研发的企业将开放药物审批通道以鼓励药企进一步加大对儿童药物的研发力度。在最新的条文中药监部门制定了新的药物审批机制，对于新型儿童药物将采取鼓励的态度以激发企业研发儿童药物和高端儿童仿制药的积极性。对于新型儿童药物的申报采取优先审批的机制以提升儿童药物的上市效率。而在后续的环节中药监部门也制定了一系列的政策比如儿童药物招标和医

2013/3/11 20:32:30



集采之下抗痛风类药品市场变化

世纪年代以来，随着我国人民生活水平的不断提高，高尿酸血症的患病率呈逐年上升趋势，特别是在经济发达的城市和沿海地区。大部分痛风患者需终生降尿酸药物治疗，这也带动了抗痛风药品市场的发展。集采政策推行以来，抗痛风类药品的终端市场又发生了哪些变化集采药物“以价换量”，“处方外流”趋势明显基于国内零售药店市场数据，可以看出年月到年月间抗痛风药物市场规模在波动中呈现整体上升趋势。其市场规模在年月达到峰值，为万元；三个市场规模增速较快的时间段分别为年月年月和年月，增速超过。而在年月至年月期间，市场规模出现了负

2021/11/16 14:08:25



医改中出现的问题及解决方案

近日，我国环球医药网医药卫生事业的工作报告中总结到基本医疗保险覆盖面继续扩大，亿城乡居民参保，全民医保体系初步形成。然而，当前我国医改仍面临一些较为突出的矛盾，特别是体制性结构性等深层次矛盾，看病难看病贵顽疾仍然没有得到根除。基层医疗卫生服务体系不健全，是导致看病难的重要原因之一。解决方案，加大对基层医疗卫生事业的财政投入，推进基层医疗卫生机构综合改革，建立并健全卫生服务体系，确保医疗卫生安全。将村医生纳入乡镇卫生院编制，推进城乡卫生一体化管理。以药养医是导致看病贵的重要原因之一。目前，虽然已经

2012/4/6 18:21:55