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湖南省药品GMP认证公告（2016年第14号）

按照原国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理认证管理办法》的规定，经现场检查和审核批准，长沙长钢气体有限公司符合《药品生产质量管理规范（年修订）》要求，发给《药品证书》。特此公告。附表湖南省药品认证目录湖南省食品药品监督管理局年月日宋体湖南省药品认证目录宋体证书编号宋体企业名称宋体地址宋体认证范围宋体认证日期宋体有效期至宋体发证机关宋体宋体长沙长钢气体有限公司宋体湖南省长沙县榔梨镇保家村宋体医用氧（气态）宋体年月日宋体年月日宋体湖南省食品药品监督管理局

2016/3/28 10:03:01



国内干细胞治疗市场已经到了非治不可的阶段

据小编了解，对于干细胞治疗这一领域的管理，我国还存在着职责不明确的问题。到底是卫生部管辖，还是国家药监局主管啊，令人摸不到头脑。在美国，干细胞的应用管理很严格，由美国食品环球医药网药品管理局主管。今年初，卫生部曾发布公告，要求未经批准的干细胞治疗不准应用于临床治疗，可是效果不佳。虽然，干细胞治疗这一技术尚不成熟，但是国内却已经搞得如火如荼。只有加大监管力度，才能将干细胞治疗领域引入正常的发展轨道。通过网络搜索，你会发现“干细胞治疗”已经成了万能的技术了，什么什么病都能治，如糖尿病肝病神经系统疾病

2012/4/21 13:12:16



当一致性评价大浪褪去 谁在裸泳？谁是金子？

一致性评价是仿制药企业一块很难啃的骨头，但也是最后的蓝海。对仿制药企业而言，一致性评价的最大考验即资金压力，单个品种的试验（生物等效性试验）支出少则万元多则上千万元。但让人头疼的还不仅仅是成本问题，时间紧迫参比制剂不易取得临床试验机构资源不足等种种原因，导致一致性评价进展缓慢，成为“难啃的骨头”。但另一方面，一致性评价也是仿制药企业进入“最后的蓝海”的通途，抢滩一致性评价的先机，率先独享国内多项政策红利，有望加速进口替代，重塑竞争格局，给业绩带来巨大增量。大浪褪去，谁在裸泳谁是金子长期以来，国内

2018/5/29 11:44:22



活动现场精彩纷呈

2023/5/11 15:57:02



医药政策百科全书！当前热点及未来走势

纲领号文年月日，国务院办公厅发布的《关于进一步改革完善药品生产流通使用政策的若干意见》（国办发号），从药品的研发生产流通和使用的全生命周期提出要求，基本上奠定了接下来整个医药医疗全行业的发展基调，政策重点以及监管执行方向，可谓是医药领域的纲领性文件。现笔者就逐个环节梳理政策热点，并探讨未来走势。号文的核心要点全面梳理！各环节政策热点研发新药同步上市年月日，发布《关于调整进口药品注册管理有关事项的决定（征求意见稿）》，决定了全球新药将同步在中国上市。）在中国进行国际多中心药物临床试验的，取消临床试

2017/6/7 9:22:06



小儿感冒 警惕病毒性心肌炎

感冒能够引起许多并发症，甚至可能成为其它疾病的前驱症状，小丽得的病毒性心肌炎就是其中最常见的一种。资料显示，近年来儿童病毒性心肌炎的发病率有上升趋势。病毒性心肌炎一般在感冒后数天或周后发生，症状有轻有重，轻者症状不明显，再加上孩子不知道也不会表述，常常易被忽视而漏诊；重者可有短期内出现心脏扩大急性心力衰竭或心源性休克，甚至猝死。感冒常被忽视，但有的人感冒后可引起心肌炎，尤其是小儿。感冒所致病毒性心肌炎有一定的先兆，只要细心观察就能发现一察色由于病毒侵犯了心肌，影响了心脏的功能，使人体缺氧，孩子的

2009/2/3 17:33:10