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股骨柄组件商品名

    产品名称: 股骨柄组件(商品名:Echo Bi-Metric)Echo Bi-Metric Hip System
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2011第3461309号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2011.04.12
    有效期: 2015-04-11
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Biomet Orthopedics
    【注册人住所】P.O.Box 587,56 East Bell Drive,Warsaw Indiana 46581 USA
    【生产地址】P.O.Box 587,56 East Bell Drive,Warsaw Indiana 46581 USA
    【代理人名称】邦美(上海)商贸有限公司
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】该产品分为全近端偏心距型和近端缩窄偏心距型。采用Ti6Al4V制成,表面为Ti6Al4V微孔涂层,仅用于生物固定方式。射线灭菌,一次性使用。
    【适用范围】该产品用于髋关节置换,仅用于生物固定方式。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 0457-2011《股骨柄组件》
    【售后服务机构】邦美(上海)商贸有限公司

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