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颈椎产品配套工具商品名
产品名称: |
颈椎产品配套工具(Skyline,Discover)(商品名: Skyline,Discover)Cervical Instrument(Skyline, Discover) |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2011第1101055号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2011.03.30 |
有效期: |
2015-03-29 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】De Puy Spine 【注册人住所】325 Paramount Drive,Raynham,MA 02767,USA 【生产地址】325 Paramount Drive,Raynham,MA 02767,USA 【代理人名称】强生(上海)医疗器材有限公司 【型号、规格】见附页 【结构及组成】该产品由一系列用于颈椎前路固定的骨锉、起子、套管、导向器、撑开器、试模等手术工具组成。接触人体部分为不锈钢,钢号17-4PH。手柄部分及试模材料为符合GB/T19701.2的超高分子量聚乙烯,形成模塑料的粉料为3型。 【适用范围】用于颈椎手术。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 0494-2011《颈椎产品配套工具(Skyline,Discover)》 【售后服务机构】强生(上海)医疗器材有限公司
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