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导丝商品名

    产品名称: 导丝(商品名:ACCOAT MEDICAL)Guide Wire
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2011第3770360号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2011.01.30
    有效期: 2015-01-29
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】SP MEDICAL A/S
    【注册人住所】Mollevej 1, 4653 Karise, Denmark
    【生产地址】Mollevej 1, 4653 Karise, Denmark
    【代理人名称】北京圣安科商贸有限公司
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】该产品由芯丝和护套组成,整根导丝涂有亲水涂层。芯丝的材料为镍钛合金,护套的材料为聚氨酯,亲水涂层的材料为聚四氟乙烯。环氧乙烷灭菌,一次性使用。
    【适用范围】该产品用于除中央循环系统外的血管造影术中导引造影导管或介入器械进入血管内。
    【生产国或地区(中文)】丹麦
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/DEN 4198-2010 《导丝》
    【售后服务机构】上海美创医疗器械有限公司

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