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纤维输尿管肾镜及附件

    产品名称: 纤维输尿管肾镜及附件Flexible ureterorenoscopes and Accessories
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2011第2221394号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2011.04.25
    有效期: 2015-04-24
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Richard Wolf GmbH
    【注册人住所】Pforzheimer Strasse32, D-75438 Knittlingen
    【生产地址】Pforzheimer Strasse32,D-75438 Knittlingen
    【代理人名称】北京德华信达技术有限公司
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】该产品由纤维输尿管肾镜、密封阀、紧固件、转接器、活组织取样阀、橡胶盖、封帽、冷光源连接器、导光束、钳子和电极组成,其中内窥镜由柔性导入鞘,带调整杆(带内置0度定位和制动杆)和目镜,带图像传导纤维和冷光源接头,带两个鲁尔接头的工作通道,带单独的激光光纤通道,带调整单元和清洗转接头。
    【适用范围】该产品主要用于通过自然通道观察人体内腔和器官,和内窥镜附件配套用于泌尿科尿道、膀胱和肾的检查和治疗。
    【生产国或地区(中文)】德国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/GER 1268-2011《纤维输尿管肾镜及附件》
    【售后服务机构】见附页
    【变更情况】变更日期:2014.12.31,变更售后服务机构:由“北京圣和田科技有限责任公司、华伦美景(北京)科技有限公司、广州市华盛贸易公司、北京市沃尔福贸易有限公司”变更为“北京圣和田科技有限责任公司、广州市华盛力达仪器有限公司、北京市沃尔福贸易有限公司”。

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