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纤维输尿管肾镜及附件
产品名称: |
纤维输尿管肾镜及附件Flexible ureterorenoscopes and Accessories |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2011第2221394号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2011.04.25 |
有效期: |
2015-04-24 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Richard Wolf GmbH 【注册人住所】Pforzheimer Strasse32, D-75438 Knittlingen 【生产地址】Pforzheimer Strasse32,D-75438 Knittlingen 【代理人名称】北京德华信达技术有限公司 【型号、规格】见附页 【结构及组成】该产品由纤维输尿管肾镜、密封阀、紧固件、转接器、活组织取样阀、橡胶盖、封帽、冷光源连接器、导光束、钳子和电极组成,其中内窥镜由柔性导入鞘,带调整杆(带内置0度定位和制动杆)和目镜,带图像传导纤维和冷光源接头,带两个鲁尔接头的工作通道,带单独的激光光纤通道,带调整单元和清洗转接头。 【适用范围】该产品主要用于通过自然通道观察人体内腔和器官,和内窥镜附件配套用于泌尿科尿道、膀胱和肾的检查和治疗。 【生产国或地区(中文)】德国 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/GER 1268-2011《纤维输尿管肾镜及附件》 【售后服务机构】见附页 【变更情况】变更日期:2014.12.31,变更售后服务机构:由“北京圣和田科技有限责任公司、华伦美景(北京)科技有限公司、广州市华盛贸易公司、北京市沃尔福贸易有限公司”变更为“北京圣和田科技有限责任公司、广州市华盛力达仪器有限公司、北京市沃尔福贸易有限公司”。
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