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甲状腺素结合力检测试剂盒电化学发光法

    产品名称: 甲状腺素结合力检测试剂盒(电化学发光法)T-Uptake
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2011第2401206号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2011.04.07
    有效期: 2015-04-06
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Roche Diagnostics GmbH
    【注册人住所】Sandhofer Strasse 116,68305 Mannheim,Germany
    【生产地址】Sandhofer Strasse 116,68305 Mannheim,Germany
    【代理人名称】罗氏诊断产品(上海)有限公司
    【型号、规格】200 测试/盒
    【结构及组成】M: 链霉亲合素包被的微粒(透明瓶盖),1 瓶,12mL:链霉亲合素包被的微粒浓度0.72mg/mL;含防腐剂。 R1: 生物素化的T4-聚半抗原(灰盖),1 瓶,18mL ;生物素化的T4-聚半抗原浓度70ng/mL;甲状腺素60 ng/mL;磷酸盐缓冲液100mmol/L,pH值7.0;含防腐剂。 R2:钌(Ru)标记的羊抗T4 抗体(黑盖),1 瓶,18mL;钌(Ru)标记的羊抗T4抗体浓度120ng/mL,磷酸盐缓冲液100 mmol/L,pH值7.0;含防腐剂。产品有效期:2-8℃保存,有效期18个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【适用范围】用免疫学方法体外定量测定人血清和血浆的甲状腺素结合力。
    【生产国或地区(中文)】德国
    【产品标准】YZB/GEM 0818-2011

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