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电子上消化道镜

    产品名称: 电子上消化道镜Endoscope for the upper gastrointestinal tract
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2011第3220928号(更)
    注册/备案单位:
    批准日期: 2011.03.22
    有效期: 2015-03-22
    变更日期: 2012.05.02
    产品介绍: 【注册人名称】富士フィルム株式会社
    【注册人住所】东京都港区西麻布2丁目26番30号 東京都港区西麻布二丁目26番30号
    【生产地址】日本国茨城县常陆大宫市东野4112番地,邮编:319-2224, 4112 TONO HITACHIOMIYA CITY,IBARAKI,319-2224,JAPAN
    【代理人名称】富士医疗器材(上海)有限公司
    【型号、规格】ED-250XL5、ED-250XL8/B、ED-450XL5、ED-450XL8/B、EG-270N5、EG-590WR、EG-590ZW
    【结构及组成】电子上消化道镜由插入部(头端部、弯曲部和软性部)、操作部和LG软性部(LG连接器和图像连接器)组成。其中,ED-250XL5、ED-250XL8/B、EG-270N5与电子图像处理器EPX-2200或EPX-201H组合使用;ED-450XL5、ED-450XL8/B与电子图像处理器VP-4400和内窥镜光源装置XL-4400,或VP-402和XL-402组合使用;EG-590WR、EG-590ZW与电子图像处理器VP-4400和内窥镜光源装置XL-4400组合使用。电子上消化道镜的主要性能指标参见附件。
    【适用范围】该产品适用于对人体上消化道的观察、诊断和治疗。
    【生产国或地区(中文)】日本
    【生产厂商名称(中文)】富士胶片株式会社
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/JAP 0578-2011《电子上消化道镜》
    【售后服务机构】富士胶片(中国)投资有限公司
    【备注】生产者名称由“日本富士能株式会社 FUJINONCORPORATION”变更为“富士胶片株式会社 富士フィルム”;生产者地址由“日本国埼玉县埼玉市北区植竹町1丁目324番地,邮编:331-9624 1-324UETAKE,KITA-KU,SAITAMACITY,SAITAMA,331-9624,JAPAN”变更为“东京都港区西麻布2丁目26番30号 東京都港区西麻布二丁目26番30号”;代理人由“富士医疗器材(上海)有限公司”变更为“富士胶片(中国)投资有限公司”;售后服务机构由“富士医疗器材(上海)有限公司”变更为“富士胶片(中国)投资有限公司”。注册证由“国食药监械(进)字2011第3220928号”变更为“国食药监械(进)字2011第3220928号(更)”,原证自发证之日起作废。

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