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血液分析仪用校准品

    产品名称: 血液分析仪用校准品S-CAL Calibrator
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2011第2400732号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2011.03.04
    有效期: 2015-03-03
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Beckman Coulter,Inc.
    【注册人住所】4300 North Harbor Blvd., Fullerton, CA 92834-3100,USA
    【生产地址】740W 83rd Street,Hialeah,FL 33014,USA
    【代理人名称】贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司
    【型号、规格】1x3.3mL
    【结构及组成】由经过处理的、稳定的悬浮于等渗培养集中的人体红细胞和血小板大小的组分组成,添加了固定的红细胞用以模拟白细胞。产品有效期:2-8℃贮藏,有效期73天。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【适用范围】血液分析仪用校准品与特定COULTER试剂配合使用,用来确定预期结果表中所列COULTER血液分析仪的校准系数。校准参数为WBC\RBC\HGB\MCV\PLT和MPV。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】YZB/USA 3422-2010

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