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血液分析仪用校准品
产品名称: |
血液分析仪用校准品S-CAL Calibrator |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2011第2400732号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2011.03.04 |
有效期: |
2015-03-03 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Beckman Coulter,Inc. 【注册人住所】4300 North Harbor Blvd., Fullerton, CA 92834-3100,USA 【生产地址】740W 83rd Street,Hialeah,FL 33014,USA 【代理人名称】贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司 【型号、规格】1x3.3mL 【结构及组成】由经过处理的、稳定的悬浮于等渗培养集中的人体红细胞和血小板大小的组分组成,添加了固定的红细胞用以模拟白细胞。产品有效期:2-8℃贮藏,有效期73天。附件:注册产品标准,产品说明书。 【适用范围】血液分析仪用校准品与特定COULTER试剂配合使用,用来确定预期结果表中所列COULTER血液分析仪的校准系数。校准参数为WBC\RBC\HGB\MCV\PLT和MPV。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】YZB/USA 3422-2010
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