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CFDA：药品GMP认证与生产许可证有望“两证合一”

国家食品药品监督管理总局日前发布年度药品检查报告，标志着药品监督管理模式发生重要转变。食药监总局药化监管司司长丁建华就此指出，未来药品监管的重心将向监督检查方向进一步转变，“我们考虑在未来探索药品生产质量管理规范（）认证与药品生产许可证两证合一，并加强事中事后监管”。丁建华日前在接受媒体采访时表示，目前药品认证已下放到省级食药监管部门，总局从年月日起不再受理药品认证申请，药品认证将不再是企业的保护伞。丁建华说，药品认证是药品生产企业在生产过程中所应遵循的基本的必然的要求，药品生产过程本来就应按照

2017/6/7 9:18:27



中药饮片加工乱象频发 行业标准体系待出台

近日甘肃山东江苏陕西宁夏等国内多个地区接连曝出中药饮片产品不合格相关部门约谈和查处违法商家的消息折射中药饮片行业存在的加工乱象。在国家大力推行新版药品的背景下中药饮片行业由于标准体系缺失加之产业化时间较短产品种类多样新旧加工技艺层出不穷等原因产品质量问题频发。对此分析人士指出目前中药饮片的标准体系正在逐步出台在此之前规模比较大的中药饮片企业最好布局全产业链把质量安全掌握在自己手中。而中小饮片企业要么走向联合要么被并购。中药饮片加工乱象在过去的一年里食药总局曾于年月月二度公开《药品飞行检查办法征求

2015/2/10 9:39:26



商业健康险税收优惠松动 专家建议免征营业税

“完善健康保险有关税收政策，鼓励社会资本投资设立专业健康保险公司，营造良好社会氛围，为发展商业健康保险提供完善的政策支持。”国务院办公厅近日印发的《关于加快发展商业健康保险的若干意见》下称《意见》提出，到年，基本建立市场体系完备产品形态丰富经营诚信规范的现代健康保险服务业。“在我国，现有大多数税收优惠政策主要面向整个保险行业，专门针对购买商业健康保险的优惠政策支持力度并不强。此次《意见》虽然没有明确提出税收优惠具体措施，但国家对税收政策的松动无疑让健康险从业者看到了希望。”保险业人士指出，面对健

2014/11/18 9:14:53



关联审评：辅料登记非强制 “可免登记”≠“不需要登记”

月日，官网公开《国家药监局关于进一步完善药品关联审评审批和监管工作有关事宜的公告》（年第号），并公开了年版可免登记的产品目录，规定了种类型的已在食品药品中长期使用且安全性得到认可的药用辅料可不进行登记。无论还是中国，原辅包登记本来就不属于强制，理论上所有辅料都可以免登记，年第号文第一条就开宗明义地讲“因特殊原因无法在平台登记的原辅包，也可在药品制剂注册申请时，由药品制剂注册申请人一并提供原辅包研究资料。”所以这里所谓的“可免登记”，可能是指这些辅料功能简单，安全风险较低，只要符合本目录中所讲的相

2019/7/29 9:46:17



山西省发布常见病中医诊疗方案 官方点名这些药

月日，山西省发布《老年人咳嗽咳嗽眩晕中风不寐消渴胸痹等种常见病多发病中医药诊疗方案（版）》，为所有医务人员提供了专业权威的诊疗模板。该诊疗方案涉及诊断用药中医特色疗法饮食指导情志调理等多个方面。基层医师公社为方便大家阅读，特将内容进行了重点梳理，呈现如下老年人咳嗽一中医诊断标准有明确的感冒感冒或呼吸道感染感染史；咳嗽为主，或伴有咯痰，或咽干咽痒；胸部查体及线无明显异常。二证型及方药风邪犯肺证咳嗽气急，或呛咳阵作，咽痒，遇冷空气异味等因素突发或加重，或夜卧晨起咳剧，多呈反复性发作，干咳无痰或少痰，

2020/10/23 9:07:28



浙江省药品GMP认证公告（2017第029号）

按照国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》以及《关于贯彻实施药品生产质量管理规范（年修订）的通知》（国食药监安号）的规定，经现场检查和审核批准，浙江海正药业股份有限公司符合《药品生产质量管理规范（年修订）》要求，发给《药品证书》。特此公告。浙江省食品药品监督管理局年月日浙江省药品认证目录证书编号企业名称地址认证范围认证日期有效期至浙江海正药业股份有限公司浙江省台州市椒江区滨海路号原料药（紫杉醇）年月日年月日

2017/5/5 0:00:01