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椎间融合器
产品名称: |
椎间融合器Posterior Interbody Cage |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2011第3401080号(更) |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2011.03.30 |
有效期: |
2015-03-29 |
变更日期: |
2012.10.29 |
产品介绍: |
【注册人名称】Euros S.A.S. 【注册人住所】ZE Athelia III, F-13600 La Ciotat (Marseille), France 【生产地址】ZE Athelia III, F-13600 La Ciotat (Marseille), France 【代理人名称】北京世纪医桥咨询有限公司Beijing MRC Medical Consulting Co. 【型号、规格】见附页 【结构及组成】该产品由聚醚醚酮(PEEK)聚合物制造,显影标记由TC4EL1钛合金制造。射线灭菌,一次性使用。 【适用范围】该产品用于椎间盘退行性病变、椎间盘突出症、腰椎滑脱、椎间盘破裂或塌陷、脊柱转移肿瘤的椎间融合。 【生产国或地区(中文)】法国 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/FRA 0428-2011《椎间融合器》 【售后服务机构】广州安仁医疗器械有限公司 【备注】代理人和售后服务机构变更:由"联贸医疗用品技术(上海)有限公司"变更为"广州安仁医疗器械有限公司"。 注册证由"国食药监械(进)字2011第3401080号"变更为"国食药监械(进)字2011第3401080号(更)",原证自发证之日起作废。
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