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射频导丝商品名

    产品名称: 射频导丝(商品名:PowerWire)PowerWire Radiofrequency Guidewire
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2011第3251261号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2011.04.13
    有效期: 2015-04-12
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Baylis Medical Company Inc.
    【注册人住所】5959 Trans-Canada Highway, Montreal, Quebec, H4T 1A1, Canada
    【生产地址】2645 Matheson Blvd. E, Mississauga,Ontario,Canada L4W 5S4
    【代理人名称】北京诚诺美迪科技有限公司
    【型号、规格】射频导丝:TUN35-250-5A, TUN35-250-5S, TUN35-250-5A15;连接线:RFP-101
    【结构及组成】产品包括射频导丝及其配件(BMC连接线)。射频导丝主要由芯丝和导丝绝缘层组成。芯丝由铂镍钛合金制成,导丝绝缘层由聚四氟乙烯材料制成。
    【适用范围】与BMC射频打孔发生器配合使用,用于打通3mm及以上完全闭塞的外周血管。
    【生产国或地区(中文)】加拿大
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/CAN 0422-2011 《射频导丝》
    【售后服务机构】北京诚诺美迪科技有限公司

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