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电子鼻咽喉镜
产品名称: |
电子鼻咽喉镜Nasopharynxlarynx Video Endoscope |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2011第3220546号(更) |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2011.02.16 |
有效期: |
2015-02-16 |
变更日期: |
2012.05.02 |
产品介绍: |
【注册人名称】富士フィルム株式会社 【注册人住所】东京都港区西麻布2丁目26番30号 東京都港区西麻布二丁目26番30号 【生产地址】日本国茨城县常陆大宫市东野4112番地,邮编:319-2224 4112 TONO HITACHIOMIYA CITY,IBARAKI,319-2224,JAPAN 【代理人名称】上海富士能医疗器械有限公司 【型号、规格】ER-270FP、ER-270T 【结构及组成】该产品为手持式直视型电子内窥镜,由插入部、操作部和电子图像连接器部组成,主要性能指标参见附件。 【适用范围】该产品用于对人体的鼻腔及咽喉的诊断和治疗。 【生产国或地区(中文)】日本 【生产厂商名称(中文)】富士胶片株式会社 【产品标准】YZB/JAP 4412-2010 《电子鼻咽喉镜》 【售后服务机构】富士胶片(中国)投资有限公司 【备注】生产者名称由“日本富士能株式会社 FUJINONCORPORATION”变更为“富士胶片株式会社 富士フィルム株式会社”;生产者地址由“日本国埼玉县埼玉市北区植竹町1丁目324番地,邮编:331-9624 1-324UETAKE,KITA-KU,SAITAMACITY,SAITAMA,331-9624,JAPAN”变更为“东京都港区西麻布2丁目26番30号 東京都港区西麻布二丁目26番30号”;代理人由“上海富士能医疗器械有限公司”变更为“富士胶片(中国)投资有限公司”;售后服务机构:由“上海富士能医疗器械有限公司”变更为“富士胶片(中国)投资有限公司”。注册证由“国食药监械(进)字2011第3220546号”变更为“国食药监械(进)字2011第3220546号(更)”,原证自发证之日起作废。
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