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乳腺计算机辅助诊断系统
产品名称: |
乳腺计算机辅助诊断系统Computer-Aided Detection System |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2011第2700690号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2011.03.01 |
有效期: |
2015-02-28 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】iCAD, Inc. 【注册人住所】98SpitBrookRoad,Suite100,Nashua,NewHampshire,03062,USA 【生产地址】4 Townsend West, Suite 9, Nashua, New Hampshire,03063,USA 【代理人名称】杭州泰格医药科技有限公司 【型号、规格】SecondLook Digital , 版本号:7.2 【结构及组成】本产品是一套乳腺X 线检查计算机辅助诊断系统,可识别并且着重显示潜在的病变区域, 以协助放射科医师的乳腺癌检测。系统中使用的算法包括图像处理、特征计算以及模式识别技术,用于检查乳腺X 线照片的恶性特征。 所标识的感兴趣区包括尖锐和非尖锐肿块、结构变形以及焦点不对称致密体。 【适用范围】当放射科医师完成常规阅片之后需要二次阅片时,本系统可通过在原始乳腺X线照片上识别和标记感兴趣区(ROI)的区域,从而最大限度地减少观察失误。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 4318-2010《乳腺计算机辅助诊断系统》 【售后服务机构】通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司
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