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乳腺计算机辅助诊断系统

    产品名称: 乳腺计算机辅助诊断系统Computer-Aided Detection System
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2011第2700690号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2011.03.01
    有效期: 2015-02-28
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】iCAD, Inc.
    【注册人住所】98SpitBrookRoad,Suite100,Nashua,NewHampshire,03062,USA
    【生产地址】4 Townsend West, Suite 9, Nashua, New Hampshire,03063,USA
    【代理人名称】杭州泰格医药科技有限公司
    【型号、规格】SecondLook Digital , 版本号:7.2
    【结构及组成】本产品是一套乳腺X 线检查计算机辅助诊断系统,可识别并且着重显示潜在的病变区域, 以协助放射科医师的乳腺癌检测。系统中使用的算法包括图像处理、特征计算以及模式识别技术,用于检查乳腺X 线照片的恶性特征。 所标识的感兴趣区包括尖锐和非尖锐肿块、结构变形以及焦点不对称致密体。
    【适用范围】当放射科医师完成常规阅片之后需要二次阅片时,本系统可通过在原始乳腺X线照片上识别和标记感兴趣区(ROI)的区域,从而最大限度地减少观察失误。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 4318-2010《乳腺计算机辅助诊断系统》
    【售后服务机构】通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司

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