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大脑皮层刺激器
产品名称: |
大脑皮层刺激器Cortical Stimulator |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2011第2211439号(更) |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2011.04.26 |
有效期: |
2015-04-25 |
变更日期: |
2013.07.08 |
产品介绍: |
【注册人名称】Natus Neurology Incorporated 【注册人住所】1850 Deming Way Middleton WI 53562,United States 【生产地址】IDA Business Park, Gort, Co.Galway, Ireland 【代理人名称】信诺美德(北京)科技发展有限公司 【型号、规格】Nicolet Cortical Stimulator 【结构及组成】产品主要组成为刺激器主机(控制装置)。本次注册不包含刺激电极部分,该电极部分须另行注册。 【适用范围】该产品通过电极对或手持式双极探头对患者大脑皮层产生刺激,用于在医治病人的过程中生成功能性脑电图。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/IRE 1134-2011《大脑皮层刺激器》 【售后服务机构】北京市北科数字医疗技术有限公司 【备注】生产者名称由“Cardinal Health 209,Inc”变更为“Natus Neurology Incorporated”生产者地址由“5225 Verona Road,Bldg.2,Madison,WI53711,UnitedStates”变更为“1850 Deming Way Middleton WI 53562UnitedStates”,代理人由“康尔福盛(上海)商贸有限公司”变更为“北京市北科数字医疗技术有限公司”;注册证由“国食药监械(进)字2011第2211439号”变更为“国食药监械(进)字2011第2211439号(更)”,原证自发证之日起作废。
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