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大脑皮层刺激器

    产品名称: 大脑皮层刺激器Cortical Stimulator
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2011第2211439号(更)
    注册/备案单位:
    批准日期: 2011.04.26
    有效期: 2015-04-25
    变更日期: 2013.07.08
    产品介绍: 【注册人名称】Natus Neurology Incorporated
    【注册人住所】1850 Deming Way Middleton WI 53562,United States
    【生产地址】IDA Business Park, Gort, Co.Galway, Ireland
    【代理人名称】信诺美德(北京)科技发展有限公司
    【型号、规格】Nicolet Cortical Stimulator
    【结构及组成】产品主要组成为刺激器主机(控制装置)。本次注册不包含刺激电极部分,该电极部分须另行注册。
    【适用范围】该产品通过电极对或手持式双极探头对患者大脑皮层产生刺激,用于在医治病人的过程中生成功能性脑电图。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/IRE 1134-2011《大脑皮层刺激器》
    【售后服务机构】北京市北科数字医疗技术有限公司
    【备注】生产者名称由“Cardinal Health 209,Inc”变更为“Natus Neurology Incorporated”生产者地址由“5225 Verona Road,Bldg.2,Madison,WI53711,UnitedStates”变更为“1850 Deming Way Middleton WI 53562UnitedStates”,代理人由“康尔福盛(上海)商贸有限公司”变更为“北京市北科数字医疗技术有限公司”;注册证由“国食药监械(进)字2011第2211439号”变更为“国食药监械(进)字2011第2211439号(更)”,原证自发证之日起作废。

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