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股骨柄组件商品名
产品名称: |
股骨柄组件(商品名:Generation 4)Generation 4 Hip System |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2011第3461281号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2011.04.12 |
有效期: |
2015-04-11 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Biomet Orthopedics 【注册人住所】P.O.Box587,56 East Bell Drive,WarsawIndiana46581USA 【生产地址】P.O. Box 587, 56 East Bell Drive, Warsaw Indiana 46581 USA 【代理人名称】邦美(上海)商贸有限公司 【型号、规格】见附页 【结构及组成】该组件包括股骨柄和中置器。股骨柄由锻造钴铬钼合金材料制成。中置器由聚甲基丙烯酸甲酯材料制成。股骨柄表面为高抛光,分为标准型和偏心距型。中置器分为近端和远端中置器。灭菌包装。 【适用范围】与同一系统组件配合,作为水泥型髋关节假体使用,适用于髋关节置换。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 0350-2011《股骨柄组件》 【售后服务机构】邦美(上海)商贸有限公司
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