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股骨柄组件商品名

    产品名称: 股骨柄组件(商品名:Generation 4)Generation 4 Hip System
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2011第3461281号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2011.04.12
    有效期: 2015-04-11
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Biomet Orthopedics
    【注册人住所】P.O.Box587,56 East Bell Drive,WarsawIndiana46581USA
    【生产地址】P.O. Box 587, 56 East Bell Drive, Warsaw Indiana 46581 USA
    【代理人名称】邦美(上海)商贸有限公司
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】该组件包括股骨柄和中置器。股骨柄由锻造钴铬钼合金材料制成。中置器由聚甲基丙烯酸甲酯材料制成。股骨柄表面为高抛光,分为标准型和偏心距型。中置器分为近端和远端中置器。灭菌包装。
    【适用范围】与同一系统组件配合,作为水泥型髋关节假体使用,适用于髋关节置换。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 0350-2011《股骨柄组件》
    【售后服务机构】邦美(上海)商贸有限公司

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