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最新！两个亿级大品种，过一致性评价

月日，四川科伦药业发布公告，公司产品“氟康唑片（）”和“阿昔洛韦片（）”，通过仿制药一致性评价。氟康唑片氟康唑属于三唑类抗真菌药物，临床广泛用于真菌感染的治疗和预防，具有口服吸收迅速生物利用度高半衰期长药效明确安全性好的优点。目前，氟康唑片已进入国家基药目录和国家医保目录。据米内网统计，年中国销售额约为亿元人民币。公司公告显示，科伦为国内首家通过该品种一致性评价。截至目前，公司在氟康唑一致性评价项目上已投入研发费用约万元人民币。根据国家药监局数据，氟康唑片在我国的国产批文条，生产企业家。药智网数

2019/3/11 11:52:44



夏季不适自配中药有良方

不知道是全球的温室效应还是广州的空调特别多，即将进入月的夏季，气候闷热异常，很多时候都是猛烈的太阳光直射地上，刚下的雨水汽上蒸，人如果这个时候在户外会觉得特别不舒服；加之流感仍未消退，温度和湿度也令很多细菌病毒不断繁殖，中暑急性胃肠炎等夏季疾病都会集中在未来的几个月高发。网上很多文章论述如何避暑，市面上也有很多对应治疗夏季高发疾病的中成药销售，这里就不一一赘述了，笔者在这里针对注重健康的都市人推荐款可在家自行炮制的中药汤方，毕竟，中草药的复方成分是小药片无法比拟的。在推荐方剂之前，我们先来明确一

2009/6/30 17:15:32



【独家】研发大咖会诊中国BE痛点

“成功的仿制药离不开扎实的研究。”在近日召开的年中国春季年会上，聊城大学生物制药研究院院长韩军打了一个有趣的比喻，“企业千万不要有热剩饭的想法，一致性评价相当于重新做一锅馒头，以前可能用的是炒锅，现在要用蒸锅把馒头做好。”随着陆续颁布一系列具体指导原则及征求意见稿，仿制药一致性评价引起业界关注。会上，各领域专家就企业如何面对试验等热点话题进行探讨。豁免要谨慎“未来临床批件和生产批件将不再重要，通过试验将成为黄金标准。”对于不久前下发的《人体生物等效性试验豁免指导原则征求意见稿》，韩军认为生物等效

2016/4/14 9:43:36



总局关于发布食品中那非类物质的测定和小麦粉中硫脲的测定2项检验方法的公告（2016年第196号）

按照《食品安全抽样检验管理办法》有关规定，《食品中那非类物质的测定》和《小麦粉中硫脲的测定》等两项检验方法已经国家食品药品监督管理总局批准，现予发布。特此公告。附件食品中那非类物质的测定（）小麦粉中硫脲的测定（）食品药品监管总局年月日年第号公告附件年第号公告附件

2016/12/26 16:50:01



中药配方颗粒被黑龙江踢出医保

大咖说，中药配方颗粒，危机可能要来了！中药配方颗粒，被黑龙江踢出医保月日，黑龙江省人社厅一份“关于《黑龙江省基本医疗保险工伤保险和生育保险药品目录（年版）》中药饮片支付问题的通知”在行业流传（见附件）。其核心只有一句话医保只为普通中药饮片埋单；中药免煎饮片配方颗粒破壁饮片等，一边待着去。作为中药大省的黑龙江，早在年月日就已发布《省局关于申报黑龙江省中药配方颗粒临床研究使用专项有关要求的通知》，是继浙江之后第二个发文进行配方颗粒省级科研专项的省份，但至今没有批准一家试点企业。或是产生医疗贿赂的新温

2018/1/30 9:24:30



恩替卡韦片：独家专利产品 全国火爆招商

根据国家卫健委的相关统计，我国目前约有万慢性乙肝病毒感染者，约占全球总数的。其中万为慢性乙肝患者。年，全国共报告乙肝病例多万例，约占甲乙类传染病合计的三分之一。与其他病毒性肝炎相比，乙肝的潜伏期长危害性大，且乙肝转化为肝硬化肝癌的比例较高。在我国，大部分的肝硬化和肝癌患者由乙肝病毒感染导致。事实上，乙肝的可怕之处在于它转化为肝硬化和肝癌的累积比例较高。在我国肝硬化和肝癌患者中，由乙肝病毒感染引起的比例分别为和。而肝癌是我国死亡率第二高的癌症，每年因原发性肝癌死亡的人数约占全球肝癌死亡总人数的约。

2022/5/6 9:35:06