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新版GMP认证收官：技术转让捡漏还有戏？

对于认证而言，的跨年是一个关键时点。年月日，发布公告，将认证工作下放至省局。自年月日起，由各省自治区直辖市食品药品监督管理局负责药品认证工作。根据《药品生产质量管理规范（年修订）》（即年版）的要求，年月日前未达到要求的药品生产企业（车间），年月日后不能继续生产药品。为促进医药产业升级，发布《国家食品药品监督管理总局关于做好实施新修订药品生产质量管理规范过程中药品技术转让有关事项的通知》，“放弃全厂或部分剂型生产改造的药品生产企业，可将相应品种生产技术转让给已通过新修订药品认证的企业，但同一剂型所

2016/1/5 9:28:54



医药代表四大变革在即！谁会成为“香饽饽”？

月日，上海食药监局公布《上海市医药代表登记管理试行办法（征求意见稿）》（简称“征求意见稿”，下同），作为全国第一个要求医药代表信息备案的医改省份而备受业界所关注。该征求意见稿的公布，意味着医药代表备案制即将要全国推开，行业应及早布局应对。变革一医药代表不再负责销售职能根据上海的征求意见稿定义，医药代表是指代表药品生产企业从事药品相关信息传递沟通反馈的专业人员，进口药品总代理商上市许可持有人中从事相关工作的专业人员亦属于此范畴。此外，医药代表工作内容为负责制定药品（重点是新药）的学术推广计划和方案

2017/8/31 9:13:54



24亿透皮贴片，科伦率先进场，有望拿下首仿！

月日，国家药品监督管理局（）官网显示，四川科伦药业按仿制类提交的罗替高汀贴片上市申请获承办受理。目前国内尚未有罗替高汀贴片仿制药获批。帕金森病是常见的中老年神经系统退行性疾病，严重影响患者的生活质量。罗替高汀（）是一种非麦角碱多巴胺激动剂（），能够激活五种多巴胺受体。包括罗替高汀在内的非麦角类多巴胺受体激动剂是早发型帕金森病患者病程初期的首选药物，这类产品还能进行持续性多巴胺能刺激，对中晚期患者运动并发症起到延缓和治疗的作用。罗替高汀贴片是一种局部治疗药物，通过透皮给药的方式，能够小时持续稳定释

2023/11/22 10:22:22



10亿心血管注射剂迎首家过评

日前，国家药监局官网显示，远大医药（中国）的重酒石酸去甲肾上腺素注射液以补充申请获批过评，成为该产品首家过评企业。米内网数据显示，近年中国公立医疗机构终端重酒石酸去甲肾上腺素注射液注射液销售额快速增长，年突破超过亿元后，年再创新高。该产品有家生产企业，其中，远大医药（中国）的市场份额最大，超过。目前，天津金耀药业的一致性评价补充申请在审评审批中，合肥亿帆生物制药以仿制类提交上市申请在审评审批中，获批后将视同过评。资料显示，重酒石酸去甲肾上腺素注射液可用于治疗急性心肌梗死体外循环等引起的低血压，对

2021/8/11 14:53:01



又有10个品种，列入重点监控！

上海药事所新一批重点监控品种名单公布了。月日，上海药事所发布通知，公布年第二季度挂网公开议价未通过公允性评估重点监控药品幅度靠前且有一定采购金额的品种。从名单来看，和此前一致，“未通过公允性品种”和“重点监控品种”各有个品种被列入。来看下哪些企业哪些品种进入了名单重点监控品种（按采购药品金额降序排列）通用名生产企业利肺片重庆天致药业股份有限公司肌苷注射液注射液海南制药厂有限公司制药二厂环磷腺苷注射液三才石岐制药股份有限公司注射用氨苄西林钠四川制药制剂有限公司注射用盐酸罂粟碱山东北大高科华泰制药有

2024/9/27 9:15:21



湖北天宁医药药材有限责任公司以优质产品论英雄

湖北天宁医药药材有限责任公司是一家以医院销售新产品推广为主，批发零售为辅的现代化医药企业，作为湖北省中药材集团的骨干企业的它经营中药材中药饮片中成药化学药制剂抗生素生化药品等多种产品，并深受广大代理商青睐。小儿感冒颗粒批准文号国药准字。纯中药制剂，安全无任何毒副作用，功能主治用于小儿风热感冒，症见发热头胀痛咳嗽痰黏咽喉肿痛等症状。该药精妙配伍，见效迅速，不会伤害到小儿中枢神经，一般服用到第天即能够迅速消除头痛发热咽痛等情况。舒胸颗粒国家中药保护品种，纯天然的植物药。具有活血，祛瘀，止痛之功效，可

2016/5/4 8:54:29