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新药审批办法（三）

第三章新药的临床前研究第八条新药临床前研究的内容包括制备工艺（中药制剂包括原工药村的来源加工及炮制）理化性质纯度检验方法处方筛选剂型稳定性质量标准药理毒理动物药代动力学等研究。新发现中药材还应包括来源生态环境栽培（养殖）技术采收处理加工炮制等研究。第九条凡研制麻醉药品精神药品戒毒药品放射性药品，均应向当地省级药品监督管理部门提出申请，并报国家药品监督管理局批准立项后方可实施。第十条从事新药安全性研究的实验室应符合国家药品监督管理局《药品非临床研究质量管理规范》（）的相应要求，实验动物应符合国家药

2010/10/15 14:45:49



湖南拟开展大病保险特殊用药谈判 让药价降下来

记者日获悉，省人社厅省卫计委日前联合发布了湖南省大病保险特殊用药谈判公告，拟将部分大病治疗必需的特殊用药且疗效明确的高值药品，通过谈判逐步纳入大病保险支付范围。据介绍，本次纳入我省大病保险特药谈判范围的药品包括，具有不可替代性临床治疗必需疗效确切价格昂贵不在现行《湖南省基本医疗保险工伤保险和生育保险药品目录》和《湖南省新型农村合作医疗基本药品目录》之内，且已通过谈判准入方式纳入外省（自治区直辖市）城镇医疗保险支付范围，或已明确纳入我省新农合重大疾病按病种付费范围的药品，如抗肿瘤抗肿瘤分子靶向药孤

2015/12/8 10:02:41



养生首先要摒弃不良卫生习惯

由于缺乏正确的卫生知识，对某些概念认识不清，在日常生活中就出现了许多貌似卫生而实际不卫生的习惯和行为这对人们的健康将产生一定的危害。比如人们往往认为脚比脸和手要脏，因而只注意区分洗脸和洗脚用盆。其实，脸和手接触外界多，比脚更脏，能洗脚的盆自然可洗脸。重要的是应该每个人固定用盆，以减少家庭成员之间某些传染性疾病的相互感染，这才是符合卫生要求的。有的人认为卫生纸是消过毒的，因而把普通卫生纸用来擦餐具水果，甚至给小孩擦嘴，等等。化验表明，许多卫生纸未经消毒或消毒不彻底，含有大量细菌，并不卫生。只有经过

2011/4/26 14:59:47



尔康制药：药品制剂研发有进展 新增产品布局有亮点

月日晚，尔康制药发布第三季度报告，今年年初至报告期末实现营业收入亿元，归属上市公司股东的净利润万元。公告显示，报告期内，公司持续重点开展一致性评价及药品制剂的研发工作。公司向国家药审中心提交个一致性评价品种申报资料，其中个品种目前已接受了研制和生产现场核查。有个抗心衰药物原料药制剂在进行稳定性考察及检测，在研发品种的进度符合预期；有个治疗肾病和肿瘤类药物原料药制剂处于预研阶段；有个支气管扩张及止咳止咳平喘注射剂处于实质研发阶段。在药用辅料标准修制订方面，公司依托国家药用辅料工程技术研究中心国家企

2022/10/28 9:41:39



中纪委：斩断医疗贿赂利益链，打击回扣

近年来，江苏省通过“省级组织联盟采购平台操作结果共享”的方式，组成全省阳光采购联盟，发挥集体谈判联合议价集中采购的规模优势，对高值医用耗材部分产品实施联盟带量采购价格谈判或医保准入谈判，降低医用耗材价格，减轻患者负担。图为月日，江苏省第三轮高值医用耗材联盟带量采购谈判现场。蒋婷摄“手握采购药品的大权，医药销售代表都上门来拜访，礼金礼卡也跟着来了”近日，中央纪委国家监委网站一则视频曝光了浙江省杭州市桐庐县第一人民医院原药剂科工作人员王晓俊利用职务便利，伙同他人在新药引进药品采购等方面为药商谋取利益

2020/10/20 9:02:45



九道防线帮您预防心脑血管疾病

心脑血管病和癌症，发病突然，死亡率高，杀人不眨眼成为世界公认的头号杀手。头号杀手的致死率直线上升，我国每年死于心脑血管病和癌症的人数达四五百万，占总死亡人数的以上，也就是说，扼制住头号杀手，就能减少和延缓以上的死亡。心脑血管疾病己经成为严重威胁国人生命健康的公共卫生问题，如何预防和控制此类疾病，应当引起社会各界的共同关注。”扼制头号杀手的关键是把预防措施落实到每一个中老年人的身上，人人参与，自我预防，才能斩断头号杀手的魔爪。头号杀手主要伤害中老年人，所以，必须扼制住头号杀手，才能使广大中老年人延

2011/3/24 15:17:34