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国家药监局飞检 器械公司停产

月日，国家药品监督管理局官网发布消息，近日组织对广州润虹医药科技股份有限公司等家企业进行了飞行检查，发现企业质量管理体系主要存在以下缺陷其中，江西益康医疗器械集团有限公司，在采购方面。原料库盒一次性使用针管，包装盒上无批号规格型号和数量，不符合《规范》中采购时应当明确采购信息，采购记录应当满足可追溯的要求。在设备方面。空压机储气罐（设备编号）上的压力表损坏，不符合《规范》中应当配备适当的计量器具，计量器具的量程和精度应当满足使用要求，计量器具应当标明其校准有效期，保存相应记录的要求。河南省安邦卫

2020/8/17 9:26:48



总局关于实施《医疗器械通用名称命名规则》有关事项的通知

各省自治区直辖市食品药品监督管理局，有关单位《医疗器械通用名称命名规则》（国家食品药品监督管理总局令第号）（以下简称《命名规则》）已发布，自年月日起施行。为做好《命名规则》实施工作，现将有关事项通知如下一切实提高对医疗器械命名工作重要性的认识规范医疗器械命名是医疗器械监管的重要基础性工作。使用医疗器械通用名称有助于研制生产流通使用等各监管环节对医疗器械产品的有效识别，逐步推进全面实现医疗器械通用名称是科学有效监管的有力保障。医疗器械产品种类繁多技术特点复杂组成结构差异大，需要建立一套以“规则术语

2016/3/30 17:09:01



厦门市“五个强化”打击危害食品安全违法犯罪

厦门市市场监督管理局以创建国家食品安全示范城市为抓手，着力构筑惩治食品安全违法犯罪长效机制，聚焦食品安全领域突出问题，以稽查办案为拳头，推动多部门协同配合，完善食品安全法治环境，筑牢食品安全坚固防线，提升群众食品消费的安全感。年，全市共查处各类食品案件起，其中行政类案件起，罚没金额万元；刑事类案件起，抓获犯罪嫌疑人人，涉案金额共计约余万元；市检察院共受理审查逮捕食品药品安全类案件件人。一是强化专项整治牵引机制，提升执法打击的精准度。年以来，市食安委持续牵头开展多个食品安全重大治理和联合执法行动，

2018/3/8 8:32:28



临床合理用药新思路

月日，在广州举行的“第十一届全国临床药理学学术大会”上，与会专家学术交流聚焦于临床药理学的基础性研究药代动力学新药评价以及临床药学建设等数个方面。“合理用药是核心内容。”本次大会主席安徽医科大学临床药理研究所所长魏伟说，专家们一些前沿性研究为临床合理用药提供了新思路。基因处分引领个体化用药中南大学遗传药理研究所所长周宏灏院士在题为《药物安全性和有效性的遗传学基础》的演讲中提出，合理化用药个体化用药是人性化科学化用药的体现，它拒绝经验和推测，而遗传药理学和药物基因组学则从基因水平上给出了基因多态性

2008/10/16 16:50:24



2016年度药品检查报告 （下）

第五节进口药品境外检查一检查基本情况（一）年度检查任务概况按照总局《关于执行年度进口药品境外生产现场检查计划的函》等文件要求。年度境外任务共计个。年检查任务涉及个国家。其中欧洲北美等地区品种数量居多，药品质量地域性风险高的印度越南等国家的检查品种也占一定比例，同时增加对南美地区和澳洲地区检查力度。遵循检查服务于审评审批的原则，兼顾已上市产品安全要求，在审品种检查比例增大，申报临床申报生产再注册和补充申请阶段产品均纳入检查范围，已上市产品检查的原因主要为口岸质量检验问题，增加不良反应监测风险较高品

2017/6/2 9:44:35



“限抗令”下中药化解细菌耐药难题

前不久，有关部门出台了“史上最严限抗令”《抗菌抗菌药物临床应用管理办法》，年月日起正式实施，这是由于抗生素抗生素在我国的不规范使用导致细菌耐药问题，引起了医学界的广泛关注。月日，“第十三次全国呼吸病学学术会议”召开，据悉由中国中医科学院发表了“连花清瘟胶囊对细菌生物膜及相关疾病影响”的研究成果，实验结果表明，连花清瘟胶囊胶囊具有较好的抗菌作用，可以突破细菌的生物膜，抑制了膜内活菌数量，这一结果解决了细菌耐药的新途径。近年来，对细菌生物膜大多采取联合用药，也就是用一种药物破坏细菌的生物膜，再用另一

2012/9/14 12:01:32