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类风湿因子类检测试剂盒酶联免疫吸附法

    产品名称: 类风湿因子(IgG类)检测试剂盒(酶联免疫吸附法)IgG Rheumatoid Factor ELISA
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2011第2400204号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2011.01.20
    有效期: 2015-01-19
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】EUROIMMUN Medizinische Labordiagnostika AG
    【注册人住所】D-23560、Lübeck、Seekamp 31、Germany
    【生产地址】D-23560、Lübeck、Seekamp 31、Germany
    【代理人名称】北京欧蒙生物技术有限公司
    【型号、规格】96×01(96)
    【结构及组成】微孔板、标准品1、标准品2、标准品3、阳性对照、阴性对照、酶结合物、样本缓冲液、清洗缓冲液、色原/底物液、终止液、产品说明书、靶值参照表。产品有效期:2-8℃保存,不要冰冻,未开封前,除非特别说明,试剂盒中各成分自生产之日起可稳定1年。标准品和阳性对照必须分装后储存在-20℃。附件:注册产品标准,产品说明书。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【适用范围】该产品用于体外半定量或定量检测人血清或血浆中的抗类风湿因子IgG(抗人IgG类IgG抗体)。
    【生产国或地区(中文)】德国
    【产品标准】YZB/GEM 3734-2010

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