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新药审批办法（六）

第六章新药的质量标准第三十九条新药经批准后，其质量标准为试行标准。批准为试生产的新药，其标准试行期为三年，其它新药的标准试行期为两年。第四十条新药的试行质量标准期满，生产单位必须提前个月提出转正申请，填写新药试行标准转正申请表并附有关资料（见附件六），经省级药品监督管理部门审查同意，报国家药品监督管理局审核批准。第四十一条新药质量标准转正技术审查工作由国家药典委员会负责，实验室技术复核由省级药品检验所负责。两家以上生产须统一质量标准的同一品种以及第二十六条所列新药，须经中国药品生物制品检定所进行

2010/10/23 16:18:49



辽宁省食品药品监督管理局药品GMP认证公告（2013年第16号）

按照国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》的规定，经现场检查和审核批准，凤城市鑫山氧气厂等家药品生产企业符合《药品生产质量管理规范（年修订）》要求，发给《药品证书》。特此公告。附表辽宁省食品药品监督管理局药品认证目录辽宁省食品药品监督管理局二一三年十一月六日附表辽宁省药品认证目录宋体证书编号宋体企业名称宋体地址宋体认证范围宋体批准日期宋体有效期至宋体发证机关宋体宋体凤城市鑫山氧气厂宋体凤城市草河经济管理区平安村组宋体医用氧（气态）宋体宋体宋体辽宁省食品药品监督管理局

2013/11/6 12:00:01



湖北食品药品监管系统学习党的十九大精神暨食品药品监管法规知识竞赛圆满落幕

十九大春风吹遍荆楚大地。日前，由湖北省委宣传部省委法治湖北建设领导小组办公室省政府法制办省普法办省食品药品监督管理局联合主办，省广播电视台湖北长江云新媒体集团承办的全省食品药品监管系统学习党的十九大精神暨食品药品监管法规知识竞赛活动在湖北广播电视台隆重举行。此次活动以“学习贯彻党的十九大精神，全面提高食品药品监管技能切实保障公众饮食用药安全”为主题，旨在检验全省食品药品监管系统学习党的十九大精神，开展“大学习大培训大交流大比武大考核”五大活动的成果，掀起学习贯彻党的十九大精神热潮，吹响新时代建设

2017/12/12 19:14:01



采购金额排名前200药品被查 六成被要求再降价！

月日，宁夏公共资源交易服务中心发布了《关于公示部分药品拟调整价格的通知》，内容针对部分价格高于全国最低五省份挂网价的产品进行价格调整。通知指出，在对全年度采购金额排名前的药品开展的价格监测中发现“个药品高于全国最低五省份的中标成交挂网价格”。根据宁夏相关办法规定，“中标（挂网）价格原则上不得高于全国最低个省份的药品集中采购平均价格”，因此宁夏进行此次价格调整并给出了拟调整的价格。通知还要求有异议的相关企业在个工作日内提出申诉，如未提交将视为同意拟调整价格。通知还在附件收录了此次需调整价格的个药品

2020/9/18 9:20:50



这是一篇与众不同的软文

在本篇文章中，小编不推荐什么产品了，而是要为广大代理商朋友推荐一家极具能力和特点的企业，有了它，相信你的招商之路可以走的更加顺畅，它就是阿童木医药杭州达维先医药科技有限公司。作为一家医药贴牌加工企业，阿童木医药杭州达维先医药科技有限公司主要经营医疗器械，退热贴，晕车贴，暖宫贴，腰痛贴等百余个品种。产品举例发热贴系列采用市场最高新设备，支持多种性状封装，用于不同部位的敷贴，全制动低成本高效率。拥有发热贴暖宫贴暖足贴等品种，产品由高品质无纺布，透气层组成，通用方形切片，高强度压边，治疗安全有保证。退

2015/9/7 13:27:24



湖南省发文：未过一致性评价 暂停采购

又一省正式发文，同品种过一致性评价企业达家以上，暂停采购未过一致性评价的品种。未过一致性评价，暂停采购月日，湖南省卫计委发布《关于做好新药和通过仿制药质量和疗效一致性评价品种供应保障工作的通知》。在价格方面，通知提到，视同通过一致性评价的品种，允许生产企业以通过一致性评价后的全国最低三省平均省级价格（暂不含采用入市价模式的省份）直接挂网供医疗机构采购。这也就是说，将不采集广东等地的价格。没有省级价格的品种可暂自主确定合理价格挂网，省级价格不足三个的暂按最低省级价格挂网，并在出现新的省级价格后个工

2018/10/12 15:02:43