髓内钉系统

产品名称： 髓内钉系统Olecranon Osteotomy Nail 注册/备案号： 国食药监械(进)字2011第3460750号(更) 注册/备案单位： 批准日期： 2011.03.08 有效期： 2015-03-07 变更日期： 2012.12.04 产品介绍： 【注册人名称】Synthes GmbH 【注册人住所】Eimattstrasse3,4436Oberdorf,Switzerland 【生产地址】见附页 【代理人名称】辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司 【型号、规格】见附页 【结构及组成】该产品由髓内钉、尾帽、螺钉组成，采用符合ISO5832-1的不锈钢材料制造。产品一次性使用，非灭菌包装。 【适用范围】该产品适用于尺骨鹰嘴的骨折内固定。 【生产国或地区（中文）】瑞士 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/SWI 0123-2011《髓内钉系统》 【售后服务机构】辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司、强生(上海)医疗器材有限公司 【备注】代理人由“辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司”变更为“强生(上海)医疗器材有限公司”；售后服务机构由“辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司”变更为“辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司、强生(上海)医疗器材有限公司”。注册证由"国食药监械(进)字2011第3460750号"变更为"国食药监械(进)字2011第3460750号(更)",原证自发证之日起作废。