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带止血阀导管鞘商品名
产品名称: |
带止血阀导管鞘(商品名:Fast-Cath)FAST-CATH Hemostasis Introducer |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2011第3770264号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2011.01.26 |
有效期: |
2015-01-25 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】St. Jude Medical 【注册人住所】14901 DeVeau Place Minnetonka, MN 55345-2126 【生产地址】14901 DeVeau Place Minnetonka, MN 55345-2126 【代理人名称】圣犹达医疗用品(上海)有限公司 【型号、规格】见附页 【结构及组成】该产品由导管鞘、导丝、扩张器、穿刺针和注射器组成。导管鞘材料为高密度聚乙烯和聚亚安酯,扩张器材料为聚乙烯、聚丙烯和聚亚安酯,导丝材料为304不锈钢。环氧乙烷灭菌,一次性使用。 【适用范围】该产品用于插入血管造影导管、封闭型导管、球囊导管和电极到血管中。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 4080-2010《带止血阀导管鞘》 【售后服务机构】圣犹达医疗用品(上海)有限公司
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