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带止血阀导管鞘商品名

    产品名称: 带止血阀导管鞘(商品名:Fast-Cath)FAST-CATH Hemostasis Introducer
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2011第3770264号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2011.01.26
    有效期: 2015-01-25
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】St. Jude Medical
    【注册人住所】14901 DeVeau Place Minnetonka, MN 55345-2126
    【生产地址】14901 DeVeau Place Minnetonka, MN 55345-2126
    【代理人名称】圣犹达医疗用品(上海)有限公司
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】该产品由导管鞘、导丝、扩张器、穿刺针和注射器组成。导管鞘材料为高密度聚乙烯和聚亚安酯,扩张器材料为聚乙烯、聚丙烯和聚亚安酯,导丝材料为304不锈钢。环氧乙烷灭菌,一次性使用。
    【适用范围】该产品用于插入血管造影导管、封闭型导管、球囊导管和电极到血管中。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 4080-2010《带止血阀导管鞘》
    【售后服务机构】圣犹达医疗用品(上海)有限公司

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