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国内创新药研发陆续迎来收获期，但也面临新挑战

月日，泽璟制药宣布，公司盐酸杰克替尼片治疗中高危骨髓纤维化的新药上市申请获得受理。据介绍，这是盐酸杰克替尼片初个递交新药上市申请的临床适应症，同时杰克替尼也是目前头一个申请新药上市的国产抑制剂创新药。近两年，受一系列利好政策资本加码等因素的影响，国产创新药研发热情高涨，并陆续进入收获期。数据显示，创新药申报数量逐年攀升，其中以肿瘤领域为例，自年起，国产创新药开展的核心临床数量已经超过美国，并于年达到项。另外，初次申请的数量快速增长，年年，一共有种创新药初次提交申请，其中超八成的申请来自中国本土公

2022/10/26 9:25:31



保健食品循证医学项目护航5000亿保健市场

随着人们生活水平和健康意识的提高，保健品市场也迎来了蓬勃发展的黄金期。根据《中国保健食品产业发展报告》数据显示，年至年间，保健食品行业年均增速均超过两位数；年保健食品的产业规模超过了亿元，预计到年规模将超过亿元。但保健品市场良莠不齐，对于保健食品是否有利于健康是否能改善健康缺乏相对科学的论证，消费者也难以区分保健品的好和坏。为此，在国家卫生部的指导下，中国保健协会启动了保健食品大规模科学系统研究项目《保健食品循证医学项目》，该项目主要是通过循证医学的方法，采用文献收集，消费者研究，市场调研，科学

2014/7/8 9:08:11



医保目录调整机制对基本药物目录遴选机制是一种讽刺

宋体医保目录调整机制对基本药物目录遴选机制是一种讽刺宋体文宋体中投顾问宋体近日，人保部公布了《宋体年国家基本医疗保险工伤保险和生育保险药品目录调整工作方案公示》，宋体中投顾问医药行业研究员宋体郭凡礼指出，方案的一大亮点就是实行专家评审的工作机制，政府主管部门本身并不能参与药品的遴选申报和推荐，这对于国家全权制订的基本药物目录来说是一种莫大的讽刺。宋体在国务院发布的《医药卫生体制五项重点改革宋体年工作安排》中指出，我国要在今年宋体月底前完成对基本医保目录的调整工作，如今只剩下宋体个月时间，说明了时

2009/8/5 17:27:33



明年食品监管明确重点种类重点环节

国家食品药品监督管理总局确定年重点监管的食品是婴幼儿配方乳粉乳制品肉制品白酒食用植物油食品添加剂等类。这是记者从月日召开的全国食品药品监督管理暨党风廉政建设工作会议上获悉的。国家总局食品安全监管一司司长马纯良告诉记者，抓好婴幼儿配方乳粉质量安全是全社会关注的大事。年国家总局将制定婴幼儿配方乳粉企业产品配方和包装标签报告制度，建立婴幼儿配方乳粉企业食品安全信用档案，抓好婴幼儿配方乳粉生产企业生产许可再审核工作，及时公告获证企业信息和产品名录。针对产能过剩食品品种，国家总局将严格落实国家产业政策，提

2013/12/30 11:19:01



制药格局再变 2022年罗氏登顶，诺华、辉瑞分居二三位

日前，发布了最新报告《全球制药展望》，对从当前到年全球制药行业的发展趋势进行了预测。报告分析，在此期间，全球处方药处方药市场将以的年增长率扩容，到年达到突破亿美元的里程碑。与此同时，诺华（）与罗氏（）将在全球制药的争夺中并驾齐驱，而后者将以微弱优势笑到最后。根据预测，年罗氏的处方药销售额将达到亿美元（年为亿美元），年增长率为；诺华仅以亿美元的差距居后，年处方药销售额为亿美元（年为亿美元）；紧随其后的依次是辉瑞（）赛诺菲（）强生（）默沙东（）与葛兰素史克（）等。报告也指出，与诺华相比，罗氏面临的生

2016/9/19 9:05:10



289目录哪些产品将自然淘汰？

近日，仿制药质量与疗效一致性评价办公室在网站开通仿制药质量和疗效一致性评价专栏发布《目录品种参比制剂基本情况表》，里面涵盖了目录品种参比制剂情况，其中个品种已有参比制剂，“不推荐参比制剂”的有个品种，“无企业备案暂不推荐”的品种有个，“研究中”品种有个，其余都是没有推荐参比制剂的其它产品。“不推荐参比制剂”两重天三类产品淘汰，两类产品免临床“不推荐参比制剂”分为五类，分别是“存在安全性问题，国外已撤市”“国内特有品种，无有效批准文号且无企业备案”“国外专论活性成分，药学研究应符合相应指导原则要求

2017/12/18 9:42:20