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电生理导航系统商品名

    产品名称: 电生理导航系统(商品名:Carto 3)CARTO 3 EP Navigation System
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2011第3211464号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2011.04.28
    有效期: 2015-04-27
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Biosense Webster (Israel) Ltd.
    【注册人住所】4 Etgar Street Einstein Building P.O. BOX 2009, 39120, TIRAT-HACARMEL ISRAEL
    【生产地址】4 Etgar Street Einstein Building P.O. BOX 2009, 39120, TIRAT-HACARMEL ISRAEL
    【代理人名称】强生(上海)医疗器材有限公司
    【型号、规格】FG-5400-00
    【结构及组成】产品由患者接口单元(PIU单元),RMT定位板,计算机系统,贴片装置,插脚箱,电缆、数据连接线,车架,脚踏板组成。
    【适用范围】产品是基于导管对心房和心室进行电生理标测的系统。该系统通过采集和分析心脏电生理活动,可实时显示人体心脏三维图形。
    【生产国或地区(中文)】以色列
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/ISR 1109-2011《电生理导航系统》
    【售后服务机构】强生(上海)医疗器材有限公司

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