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围膝关节锁定接骨板系统商品名
产品名称: |
围膝关节锁定接骨板系统(商品名:POLYAX)POLYAX Locking Plate System |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2011第3461136号(更) |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2011.04.07 |
有效期: |
2015-04-06 |
变更日期: |
2012.11.14 |
产品介绍: |
【注册人名称】DePuy Orthopaedics, Inc. 【注册人住所】POBox988,700OrthopaedicDrive,Warsaw,IN46581,U.S.A 【生产地址】PO Box 988,700 Orthopaedic Drive, Warsaw, IN 46581, U.S.A/St Anthony`s Road Leeds LS11 8DT UK 【代理人名称】强生(上海)医疗器材有限公司 【型号、规格】见附件 【结构及组成】该系统由螺钉和金属板组成。材料采用Ti6Al4V钛合金。金属板为灭菌包装,部分螺钉表面经阳极化处理,为非灭菌包装。 【适用范围】适用远端股骨和近端胫骨固定,重建解剖关系,并提供即时的稳定性。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 1104-2011《围膝关节锁定接骨板系统》 【售后服务机构】邦美(上海)商贸有限公司 【备注】代理人和售后服务机构由“强生(上海)医疗器材有限公司”变更为“邦美(上海)商贸有限公司”。注册证由"国食药监械(进)字2011第3461136号"变更为"国食药监械(进)字2011第3461136号(更)",原证自发证之日起作废。
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