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儿童药新机会！数据外推政策带来哪些利好

近日发布关于征求《成人用药数据外推在儿科人群药物临床试验及相关信息使用的技术指导原则》意见的通知。其目的是鼓励研制儿科用药，保障儿童患者用药，减少不必要的儿科人体临床试验研究，科学地利用已有成人用药的数据，通过成人用药数据系统性整合定性数据评估定量证据综合模型终点等外推方法，完善和丰富药品说明书中儿科人群用药信息，指导儿科临床用药。识敏信息分析我国药物临床试验登记与信息公示平台发布的数据发现与儿童适应症相关的药品临床试验自年起数量一直维持在例左右的水平年公布的临床登记号中有目前的状态是“进行中，

2016/11/21 9:46:48



中国官方抽查：目录外进口医疗器械不合格率逾八成

中国国家质检总局日披露的“年度目录外进出口商品第一阶段监督抽查情况”显示，进口医疗器械不合格率达。中国国家质检总局检验监管司副司长刘世远在当日的新闻发布会上公布上述信息。他说，年月至月，中国国家质检总局组织全国出入境检验检疫机构对法定检验商品目录以外的进出口商品实施了第一阶段监督抽查。此次抽查涉及机电轻纺和资化大类种重点商品，主要包括医用呼吸机植物保护机械棉花收获机自镇流荧光灯高压钠灯电力变压器小家电服装木地板湿巾等产品，共抽查了批次产品，检出批次不合格，不合格产品检出率为。进口商品不合格率，出

2014/9/30 10:43:52



中国与澳大利亚西悉尼大学签署中医药研发合作协议

月日，中国与澳大利亚“中医药国际合作与促进”项目签约仪式暨高层论坛于月日上午在北京召开，中澳双方签署了一系列推进中医药研发的合作协议。澳大利亚西悉尼大学与神威药业集团签署了塞络通胶囊国际多中心同步临床研究的协议，决定由西悉尼大学领先在澳大利亚及英国分别开展神威塞络通胶囊胶囊二期临床研究。神威药业集团的董事长李振江介绍，神威塞络通胶囊是由神威药业集团中国中医科学院西苑医院联合研发的，主要用于治疗血管性痴呆老年性痴呆，是第一个在中国澳大利亚及英国同时开展的符合国际规范的中药，目前己在国内外完成一期临

2012/11/15 14:39:46



国家药监局4月批准注册266个医疗器械产品

年月，国家药监局共批准注册医疗器械产品个。其中，境内第三类医疗器械产品个，进口第三类医疗器械产品个，进口第二类医疗器械产品个。

2025/5/14 8:52:42



探索中医药走向世界的新途径

月日，十一届全国政协副主席张梅颖在南昌针对中医药的问题指出要营造中医药与其他环球医药网医药文化各美其美美人之美美美与共的文化境界。当天晚上，在南昌张梅颖还举行了太湖文化论坛中医药文化发展高级别会议开幕式，她提到，要充分考虑各国国情及民族之间的差异，彼此尊重自主选择的医疗制度。同时，探索中医药走向世界的新途径，向全球展示我国中医药的科学安全性，目前，中医药已经在多个国家和地区传播推广，预计到年，中医药与国际的交流合作将取得显著成效。从而进一步巩固和加强中医药在国际传统医药领域地位，进一步提升其国际

2012/6/8 19:33:08



防止应急救助基金成为空头支票

疾病应急救助基金是国务院设立的一个爱心基金。这个基金和其他的基金是有区别的，因为这个是国务院针对社会上没钱看病等着急用钱医治的群体的一个爱心的基金。现在的医院对先看病后付款这个制度产生了质疑和担心，医院作为一个营利性质的医疗机构，当然也担心病人在医治了以后不付费的事情发生，所以这个基金，是给医疗机构的一个定海神针，是吃了一个定心丸。随着新医改的推进，我国全民医疗保障体系有了初步规模的建立，很多的病人看病有了基本的保障，但是不是说就意味着没有支付不起费用的病人，这些，对于他们，仍然是缺少保障的。在

2014/9/11 11:02:46