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内窥镜动力灌注系统

    产品名称: 内窥镜动力灌注系统Access 15 Fluid Irrigation System
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2011第2221789号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2011.05.30
    有效期: 2015-05-29
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Smith & Nephew Inc.
    【注册人住所】76 S Meridian Avenue. Oklahoma City, OK 73107 USA
    【生产地址】76 S Meridian Avenue. Oklahoma City, OK 73107 USA; Alte Poststraβe 11 D-96337 Ludwigsstadt Germany; 706 Moo 4, Bangpoo Industrial Estate, I-EA-T Free Zone, Tambon Preaksa, Amphoe Muang Samutprakarn, Samutprakarn Province 10280, THAILAND
    【代理人名称】施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】该产品由控制单元150mmHg、管路(一次性进水管路、一次性进水/出水管路)、遥控器及脚踏板组成。具体规格型号详见附页。
    【适用范围】该产品临床适用于在关节镜观察和手术中,进行关节腔内的液体膨胀。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 1805-2011《内窥镜动力灌注系统》
    【售后服务机构】施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司

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