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总局关于江西东抚制药有限公司药品GMP认证公告（2016年第49号）

根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心现场检查技术审核，江西东抚制药有限公司符合《药品生产质量管理规范（年修订）》要求，国家食品药品监督管理总局同意发给《药品证书》。由江西省食品药品监督管理局指定日常监管机构及监管人员，并向社会公布，同时报国家食品药品监督管理总局备案。企业名称江西东抚制药有限公司组织机构代码法定代表人王建质量负责人余裕如生产地址江西省抚州市金巢开发区钟岭工业园认证范围小容量注射剂现场检查员魏锡庚朱璟刚胡伟明国家食品药品监督管理

2016/3/3 17:49:01



努力实现药品检验事业新跨越

作为我国药品检验检定的最高机构食品药品监管工作的重要技术支撑部门，中国药品生物制品检定所（以下简称中检所）已走过一个甲子。载风雨，载华章。中检所积极探索进取，取得了辉煌成就，积累了宝贵经验，实现了药品检验与药品监管协调发展，为保证公众用药安全有效，促进我国医药经济健康发展发挥了重要作用。年来，中检所在树立科学检验理念，提升检验检测能力，完善检验机制和管理体系，加强人才制度科研和信息化建设，推进国际交流与合作等方面都取得了长足进步。从设施简陋人才匮乏技术薄弱到设备一流功能完备实力雄厚的现代化检定机

2010/9/29 15:42:17



这只“全球新”药物为何被原研厂家遗弃？

今年，诺华公司将其抗高血压药阿利吉仑（中文商品名”锐思力”）的中国大陆港澳台湾独家代理权转给了李氏大药厂。笔者前几年与李氏大药厂有过合作，为该公司一款类降压药降压药做过市场调研和销售人员专业化培训。而阿利吉仑上市，笔者特别关注过，还收集了产品上市前后的资料。国内销售陷入困境阿利吉仑号称全球唯一上市的肾素抑制剂（现在也没有第二个同类品种），当年确实被医疗界看好。所谓肾素抑制剂是直接从源头抑制肾素血管紧张素系统，且不干扰其他生理过程。无论单独用药还是联合用药，它都有与等相同或更优的降压降压功效。上市

2018/7/11 10:27:51



分析44家医疗器械上市公司年报 三大趋势值得关注

在国产替代进口的大趋势下，国产医疗器械真的迎来风口吗沪深医疗器械上市公司年财报披露已结束，亿欧记者统计了具有代表性的家医疗器械公司。截止年月日，这家公司总营收亿元，同比增长；总净利润为亿元，同比增长。在统计的家公司中，有家的营收呈现上升趋势，占比；家净利润上升，占比；而营收和净利润双升的达家，占比。体外诊断行业玩家众多，整体营收和净利均呈现双升趋势在统计的家医疗器械上市公司中，科华生物达安基因九强生物迈克生物美康生物利德曼中生北控均属于体外诊断试剂行业规模较大的生产企业。其中，除利德曼外，其他家

2017/5/23 9:20:57



医药行业：行业发展呈现两个阶段

新医改的构架还是“四梁八柱”昨日，发改委网站公布了深化医改公开征求意见稿，我们也首次见到了公众期盼已久的医改初步方案。总结该方案的主要内容可以总结为“四梁八柱”“四梁”指的是公共卫生体系医疗服务体系医疗保障体系药品供应体系；“八柱”指的是医疗管理机制运行机制投入机制价格形成机制监管机制科技和人才保障信息系统法律制度。方案的目标和新内容该方案还明确了医改的远期目标到年，覆盖城乡居民的基本医疗卫生制度基本建立。与以前已经逐步被公众知晓的部分医改方案相比，公共卫生服务体系医疗保障体系以及药品供应体系的

2008/10/17 17:24:57



6月1日起我国将对药品流通领域展开彻查

根据国家食品药品监督管理总局已经印发的《关于整治药品流通领域违法经营行为的公告》，月日是所有药品批发企业自查违规经营的最后期限。这意味着，自月日起我国药品监管部门将对药品流通领域展开彻查，拒不报告谎报瞒报以及自查不认真整改不到位的，且继续从事违法经营活动的药品批发企业，将从严从重查处，直至吊销《药品经营许可证》。“药品的流通是一个比较复杂的体系。据不完全统计，目前我国从事药品流通环节的大约有万人。”全国政协委员中国食品药品检定研究院研究员岳秉飞分析说，药品流通最理想的方式就是药厂生产出来的药品直

2016/6/1 9:23:49