|
|
球囊扩张系统
产品名称: |
球囊扩张系统VERESYS |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2011第3102507号 |
注册/备案单位: |
|
批准日期: |
2011.08.10 |
有效期: |
2015-08-09 |
变更日期: |
|
产品介绍: |
【注册人住所】186-12, Shinhyunlee, Buleun-myun, 417-831, Kanghwa-gun, Incheon, 韩国 【生产地址】186-12, Shinhyunlee, Buleun-myun, 417-831, Kanghwa-gun, Incheon, 韩国 【代理人名称】北京世纪医桥咨询有限公司 【型号、规格】SIV-10, SIV-15, SIV-20, SIV-B00 【结构及组成】该产品由球囊导管和球囊压力泵组成。球囊导管由球囊部、内管、外管、连接器、射线标记和导引线组成,球囊的材料为聚氨酯;球囊压力泵由压力计、压力筒、压力器主体、压力手柄、连接管和三通阀组成。伽玛射线灭菌,一次性使用。 【适用范围】该产品用于脊柱外科手术中,在注入骨水泥之前对中空骨髓腔进行扩张。 【生产国或地区(中文)】韩国 【生产厂商名称(中文)】韩国 SI Medical 公司 【产品标准】YZB/ROK 2286-2011《球囊扩张系统》 【售后服务机构】阿玛格(北京)医疗器械有限公司
|
|
|