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球囊扩张系统

    产品名称: 球囊扩张系统VERESYS
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2011第3102507号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2011.08.10
    有效期: 2015-08-09
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人住所】186-12, Shinhyunlee, Buleun-myun, 417-831, Kanghwa-gun, Incheon, 韩国
    【生产地址】186-12, Shinhyunlee, Buleun-myun, 417-831, Kanghwa-gun, Incheon, 韩国
    【代理人名称】北京世纪医桥咨询有限公司
    【型号、规格】SIV-10, SIV-15, SIV-20, SIV-B00
    【结构及组成】该产品由球囊导管和球囊压力泵组成。球囊导管由球囊部、内管、外管、连接器、射线标记和导引线组成,球囊的材料为聚氨酯;球囊压力泵由压力计、压力筒、压力器主体、压力手柄、连接管和三通阀组成。伽玛射线灭菌,一次性使用。
    【适用范围】该产品用于脊柱外科手术中,在注入骨水泥之前对中空骨髓腔进行扩张。
    【生产国或地区(中文)】韩国
    【生产厂商名称(中文)】韩国 SI Medical 公司
    【产品标准】YZB/ROK 2286-2011《球囊扩张系统》
    【售后服务机构】阿玛格(北京)医疗器械有限公司

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