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总局关于修订注射用硫酸普拉睾酮钠说明书的公告（2017年第116号）

根据药品不良反应评估结果，为进一步保障公众用药安全，国家食品药品监督管理总局决定对注射用硫酸普拉睾酮钠说明书增加警示语，并对不良反应注意事项等项进行修订。现将有关事项公告如下一所有注射用硫酸普拉睾酮钠生产企业均应依据《药品注册管理办法》等有关规定，按照注射用硫酸普拉睾酮钠说明书修订要求（见附件），提出修订说明书的补充申请，于年月日前报省级食品药品监管部门备案。修订内容涉及药品标签的，应当一并进行修订；说明书及标签其他内容应当与原批准内容一致。在补充申请备案后个月内对已出厂的药品说明书及标签予以更

2017/9/27 17:20:01



小林制药召回产品，含有红曲成分

月日，小林制药在官网发布消息称，服用该公司含有红曲成分保健品的部分消费者，近期出现了肾脏疾病等引发的症状。月日，据小林制药（中国）有限公司官网讯，小林制药株式会社（本社大阪市社長小林章浩）在日本制造销售的保健食品“红麹胆固醇颗粒”，我们收到了一些食用后可能导致肾脏疾病等问题的报告。小林制药（中国）有限公司官网显示，小林公司自主召回红麹原料相关产品；款产品红麹胆固醇颗粒粒。小林制药（中国）有限公司官网名人出现身体不适另据央视财经频道报道今年月起，已陆续收到名消费者身体不适的报告，其中有人住院治疗，

2024/3/25 9:29:22



赛诺菲宣布裁撤1680人 人员调整仍是主旋律

赛诺菲宣布，削减超过人近日，据路透社报道，在全国拥有超万名员工的法国制药商赛诺菲，将在欧洲削减超过个岗位，以削减成本，提高利润。赛诺菲的一名发言人表示，上述裁撤员工将在三年内进行，主要涉及工厂蓝领员工。今后将专注于通过数字化和外包提高效率。此外，路透社周四报道，赛诺菲目前正在考虑裁撤员工数百人，并于周五和月日与员工代表举行会谈。一位接近赛诺菲的消息人士表示，赛诺菲的所有工厂都不会关闭，但自从去年决定终止糖尿病和心血管研究这两个领域后，一些研究中心的活动将停止。月中旬，赛诺菲曾表示，将在法国的两个

2020/7/1 9:10:26



总局关于10起虚假宣传广告的通告（2017年第58号）

近期，食品药品监管部门监测到起药品起医疗器械和起保健食品广告宣传内容存在含有不科学的功效断言扩大宣传治愈率或有效率利用患者名义或形象做功效证明等问题，欺骗和误导消费者，严重危害公众饮食用药安全。现将有关情况通告如下一贵阳济仁堂药业有限公司生产的处方药“疗癣卡西甫散”。该产品通过“金芙克官方网站暨网上商城”网站宣传，标识产品名称为“疗癣卡西甫散”，广告中宣称“早晚一碗黄金汤，天顽癣全除光，坚持喝上一个月，顽癣一次从根断，确保年不犯”等内容。二吉林省神经精神病医院制药厂生产的处方药“复方苯巴比妥溴化

2017/4/20 11:13:01



食品药品监管总局办公厅关于注销加替沙星药品批准文号的通知

天津市食品药品监督管理局你局《关于天津药物研究院药业有限责任公司申请注销加替沙星原料药药品批准文号的函》（津食药监注函号）收悉。根据《药品注册管理办法》的有关规定，同意注销天津药物研究院药业有限责任公司的加替沙星的药品批准证明文件及批准文号（国药准字）。请你局告知相关企业。特此通知。食品药品监管总局办公厅年月日

2014/1/3 12:00:01



国务院调查组公布长春长生违法违规生产狂犬病疫苗案件进展

月日，国务院调查组公布了吉林长春长生公司违法违规生产狂犬病疫苗案件调查的进展情况。调查组介绍，长春长生公司从年月起，在生产狂犬病疫苗过程中严重违反药品生产质量管理规范和国家药品标准的有关规定，其有的批次混入过期原液不如实填写日期和批号部分批次向后标示生产日期。目前，召回工作在进行中。其销往境外的涉案疫苗，同时启动了通报和召回工作。为评估已上市销售的涉案疫苗安全性有效性风险，国务院调查组成立了由病毒学疫苗学流行病学临床医学预防接种卫生应急质量控制等方面专家组成的专家组，进行了深入调查研究分析。专家

2018/8/8 13:46:53