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游离前列腺特异性抗原测定试剂盒电化学发光法

    产品名称: 游离前列腺特异性抗原测定试剂盒(电化学发光法)free PSA
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2011第3401868号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2011.06.02
    有效期: 2015-06-01
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Roche Diagnostics GmbH
    【注册人住所】Sandhofer Strasse 116,68305 Mannheim,Germany
    【生产地址】Sandhofer Strasse 116,68305 Mannheim,Germany
    【代理人名称】罗氏诊断产品(上海)有限公司
    【型号、规格】100测试/盒
    【结构及组成】M:链霉亲合素包被的微粒(透明瓶盖),1瓶,6.5 mL:链霉亲合素包被的微粒:0.72mg/mL;防腐剂。 R1:生物素化抗PSA抗体(灰色瓶盖),1瓶,10 mL:生物素标记的抗PSA单克隆抗体(小鼠)2mg/L;磷酸盐缓冲液100 mmol/L,PH值7.4;防腐剂。R2:钌标记的抗PSA抗体(黑色瓶盖),1瓶,9 mL:钌复合物标记抗PSA单克隆抗体(小鼠)1.0 mg/L;磷酸盐缓冲液100 mmol/L,PH值7.4;防腐剂。产品有效期:2-8℃保存,有效期18个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【适用范围】用免疫分析法定量测定人体血清和血浆中游离前列腺特异性抗原浓度。
    【生产国或地区(中文)】德国
    【产品标准】YZB/GER 1405-2011

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