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植入式心脏起搏器电极导线商品名

    产品名称: 植入式心脏起搏器电极导线(商品名Siello S)Implantable Bipolar Endocardial Lead
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2011第3212235号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2011.07.06
    有效期: 2015-07-05
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人住所】德国柏林,沃尔曼科勒大街1号, D-12359
    【生产地址】德国柏林,沃尔曼科勒大街1号, D-12359
    【代理人名称】百多力(北京)医疗器械有限公司
    【型号、规格】Siello S 45;Siello S 53;Siello S 60见附件
    【结构及组成】产品由传导电线、电极导线体、电极导线固定套管、可伸缩螺旋、环形电极、类固醇药套、IS-1连接器构成。导线体的聚亚安酯涂层可增加电极导线的超滑特性。电极导线头端的含有标示量为0.85mg的醋酸地塞米松。产品附件为固定套管、静脉拉钩、固定工具和钢丝指引管。
    【适用范围】经静脉植入于右心房或右心室。与有源植入设备(ICD或起搏器)一起使用, 构成了起搏系统,因此,电极导线的适应症与配合使用的ICD或起搏器相同。
    【生产国或地区(中文)】德国
    【生产厂商名称(中文)】百多力欧洲股份两合公司
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/GER 2378-2011《植入式心脏起搏器电极导线》
    【售后服务机构】百多力(北京)医疗器械有限公司

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