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医药市场快速发展，药监走向国际化

对于医药行业的快速发展，医药市场已经不在局限于本国，医药市场日趋国际化多元化发展，为此药品的监管也许顺应需求，走向国际化。市场开放性显著增强，全球化的趋势更加明显。市场全球化要求监管必须实现国际化。月日，在全国食品药品监督管理工作座谈会上，国家食品药品监督管理局党组书记局长邵明立在谈到当前食品药品监管的社会环境和社会管理对食品药品监管工作的新要求时，明确指出。医药招商网表示要实现食品药品安全保障整体接近国际先进水平的目标，关键是要提高监管工作的科技含量，建立适应监管需要符合国情顺应监管国际化趋势

2011/9/13 11:04:08



经典名方再发文！总体质量要求不低于日本汉方药

自去年月日国家中医药管理局印发《古代经典名方目录（第一批）》之后，至今已近一年，古代经典名方中药复方制剂的新药研发依然亟待突破。月日，国家药品监督管理局官网挂网《国家药监局综合司公开征求古代经典名方中药复方制剂及其物质基准申报资料要求（征求意见稿）意见》，根据《中华人民共和国中医药法》和中共中央办公厅国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》（厅字号）以及《古代经典名方中药复方制剂简化注册审批管理规定》的相关精神，进一步规范古代经典名方中药复方制剂的研究。对标汉方药“接轨

2019/3/28 11:24:23



北京藏医院远程会诊中心开通

日前，北京藏医院经过半年的前期筹备，正式开通了远程会诊中心。自年月开始，北京藏医院与中国西部医院管理支持扶贫项目“天使工程”合作，利用其有利资源及各种优势，搭建了以该院为中心辐射各藏区的网络链接系统远程会诊中心。到目前，已在各藏区开设了近个远程会诊网点。远程会诊中心的正式开通，使患者不用出藏区，就能享受到在京的中西医专家的会诊医疗，既节省时间，又大幅减轻了患者的经济负担。同时，藏区著名专家，定期为该院门诊病房的疑难病患者进行会诊。远程会诊中心将推动该院藏医学术水平的提高，同时促进藏医专家队伍的建

2010/9/2 10:28:49



注册服务指南即将落地，征求意见稿五大看点

月日，药品审评中心发布了关于征求《化学药品注册服务指南》（征求意见稿）（下称“注册服务指南”）意见的通知。该文件是为了落实《国务院关于规范国务院部门行政审批行为改进行政审批有关工作的通知》《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》（国发号）《总局关于发布化学药品注册分类改革工作方案的公告》（年第号）《总局关于发布化学药品新注册分类申报资料要求（试行）的通告》（年第号）的有关要求所拟定，还涵盖了《中华人民共和国药品管理法》《药品注册管理办法》《药品上市许可持有人制度试点方案》《国家食品药品监

2016/6/2 9:16:36



发改委拟出新政严管药价，重点监测四类药品，药企六种行为被禁止

近日，一份名为《关于征求对药品价格行为规则（试行）意见》（以下简称意见）的文件在网上热传。意见显示，该文件是发改委今年月份向各省市有关单位征求意见的意见稿，月日为征求意见稿的截止日期。《意见》共大章条，直指目前药价管理方案中存在的问题，旨在规范药品价格行为，维护药品市场公平竞争秩序，要点如下重点监测四类药品此次《意见》对于重点监测的品种进行了明确，主要分以下四类（一）市场销量大临床使用频次高的药品；（二）竞争不充分的药品；（三）与国际价格同类品种价格以及不同地区价格存在较大差异的药品；（四）孤儿

2017/6/5 11:46:30



2021年度仿制药一致性评价情况分析报告

年国务院发布《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》，明确指出提高仿制药质量的目标。近年来，药品监管部门高度重视仿制药质量和疗效一致性评价（以下简称一致性评价）工作，过评药品品种数量覆盖广度大幅提升，“跑”出了加速度。年，一致性评价工作扎实推进，成效明显。本文结合国家药监局网站及药融云数据库相关数据，对年全年一致性评价情况进行分析发现，全年共有个品规的仿制药通过一致性评价（包含按化学药品新注册分类批准的个品规仿制药），涉及家医药企业，个药品品种，其中有个药品品种为首家过评。补充申请数量逐年降低

2022/3/9 9:39:10