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单纯疱疹病毒型抗体检测试剂盒酶联免疫法

    产品名称: 单纯疱疹病毒II型IgG抗体检测试剂盒(酶联免疫法)HSV 2 IgG
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2011第3402370号(变更批件)
    注册/备案单位:
    批准日期: 2011.07.19
    有效期: 2015-07-18
    变更日期: 2012.09.13
    产品介绍: 【注册人名称】Dia.Pro Diagnostic Bioprobes, S.r.l.
    【注册人住所】Via G. Carducci, 27 - 20099 - Sesto San Giovanni - Milano (Italy)
    【生产地址】Via G. Carducci, 27 - 20099 - Sesto San Giovanni - Milano (Italy)
    【型号、规格】96人份/盒
    【生产国或地区(中文)】意大利
    【产品标准】YZB/ITA 2703-2011
    【备注】1.注册地址由"Via Columella, 31 20128 Milano(Italy)"变更为"Via G. Carducci, 27 - 20099 - SestoSan Giovanni - Milano(Italy)";生产地址由"ViaColumella, 31 20128 Milano (Italy)"变更为"Via G.Carducci, 27 - 20099 - Sesto San Giovanni -Milano(Italy)"。2.酶结合物包装规格由"1×16毫升"变更为"2×8毫升"。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行),经审查,予以变更。本批件与原注册证共同使用,本批件有效期与原注册证有效期相同。

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