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人工晶状体推注器
产品名称: |
人工晶状体推注器Implantation System |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2011第2042035号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2011.06.21 |
有效期: |
2015-06-20 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Duckworth & Kent Ltd. 【注册人住所】TerenceHouse,7 Marquis Business Centre,Royston Road,Baldock Hertfordshire,SG76XL,United Kingdom. 【生产地址】Terence House, 7 Marquis Business Centre, Royston Road, Baldock, Hertfordshire SG7 6XL, United Kingdom. 【代理人名称】眼力健(上海) 医疗器械贸易有限公司北京分公司 【型号、规格】DK7786 【结构及组成】该人工晶状体推注器主要由主体、弹簧柱塞和推针等部件构成,其中主体前端的折叠夹槽用于安装人工晶状体折叠夹,弹簧柱塞和推针用于推动人工晶状体,其中活塞和套管部件采用PEEK材料制造,其余部件由Ti-6Al-4V材料制成。可重复使用产品,使用前应消毒。 【适用范围】DK7786 型人工晶体推注器与人工晶状体折叠夹(商品名:One Series,型号1VIPR30))配合使用,以便折叠和协助插入TECNIS单件式人工晶状体。 仅适用于插入到囊袋中。 【生产国或地区(中文)】英国 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/UK 1626-2011《人工晶状体推注器》 【售后服务机构】眼力健(上海) 医疗器械贸易有限公司
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