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肌电诱发电位系统

    产品名称: 肌电诱发电位系统EMG/EP System
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2011第2212430号(更)
    注册/备案单位:
    批准日期: 2011.07.26
    有效期: 2015-07-26
    变更日期: 2011.12.19
    产品介绍: 【注册人名称】CareFusion 209,Inc.
    【注册人住所】1850 Deming Way Middleton WI 53562,United States
    【生产地址】5225 Verona RD, Bldg.2, Madison, WISCONSIN 53711, United States
    【代理人名称】信诺美德(北京)科技发展有限公司
    【型号、规格】VikingSelect
    【结构及组成】该产品由控制台、4通道放大器(EA-4)、声刺激耳机、2015视觉刺激器、s403电刺激探头、声刺激盒、电刺激盒、刺激控制盒、脚踏开关、隔离电源、电缆及VikingSelect软件光盘组成。
    【适用范围】该产品用于临床神经传导、肌电图及诱发电位的检测。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 2770-2011《肌电诱发电位系统》
    【售后服务机构】北京市北科数字医疗技术有限公司
    【备注】生产者名称由“Cardinal Health 209,Inc.”变更为“CareFusion 209,Inc.”;生产者地址由“5225Verona RD,Bldg.2,Madison,WISCONSIN 53711,UnitedStates”变更为“1850 Deming Way Middleton WI53562,United States”;代理人由“北京市北科数字医疗技术有限公司”变更为“康尔福盛(上海)商贸有限公司”。 注册证由"国食药监械(进)字2011第2212430号"变更为"国食药监械(进)字2011第2212430号(更)",原证自发证之日起作废。

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