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可提取性核抗原抗体检测试剂盒酶联免疫吸附法

    产品名称: 可提取性核抗原IgG抗体检测试剂盒(酶联免疫吸附法)Anti-ENA ProfilePlus 1 ELISA (IgG)
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2011第2401859号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2011.06.02
    有效期: 2015-06-01
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】EUROIMMUN Medizinische Labordiagnostika AG
    【注册人住所】D-23560,Lübeck,Seekamp 31,Germany
    【生产地址】D-23560,Lübeck,Seekamp 31,Germany
    【代理人名称】北京欧蒙生物技术有限公司
    【型号、规格】12×08(96)
    【结构及组成】微孔板、标准品、酶结合物、样本缓冲液、直接使用、清洗缓冲液、色原/底物液、终止液、产品说明书和靶值参照表。产品有效期:2-8℃保存,勿冰冻。未开封前,除非特别说明,试剂盒中各成分自生产日起可稳定1年。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【适用范围】该产品用于体外半定量检测人血清或血浆中抗下述6种抗原的IgG类自身抗体:nRNP/Sm、Sm、SS-A、SS-B、Scl-70和Jo-1。
    【生产国或地区(中文)】德国
    【产品标准】YZB/GER 1548-2011

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