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载脂蛋白校准品

    产品名称: 载脂蛋白校准品Apolipoprotein Calibrator (APO CAL)
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2011第2402392号(变更批件)
    注册/备案单位:
    批准日期: 2011.07.22
    有效期: 2015-07-21
    变更日期: 2012.03.20
    产品介绍: 【注册人名称】Beckman Coulter, Inc.
    【注册人住所】250 South Kraemer Blvd.,Brea,CA 92821,USA
    【生产地址】2470 Faraday Avenue Carlsbad,CA 92010,USA
    【型号、规格】4X2mL
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】YZB/USA 2253-2011
    【备注】变更内容:生产企业注册地址由"4300 N.HarborBlvd.,Fullerton,CA 92834-3100,USA"变更为"250 SouthKraemer Blvd.,Brea,CA 92821,USA";生产企业生产地址由"2470 Faraday Avenue Carlsbad,CA 92008,USA"变更为"2470 Faraday Avenue Carlsbad,CA 92010,USA"。 申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标 签中相应内容。审批结论:根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行),经审查,予以变更。本批件与原注册证共同使用,本批件有效期与原注册证有效期相同。

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