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免疫球蛋白检测试剂盒电化学发光法
产品名称: |
免疫球蛋白E检测试剂盒(电化学发光法)IgE Ⅱ |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2011第3402118号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2011.06.27 |
有效期: |
2015-06-26 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Roche Diagnostics GmbH 【注册人住所】Sandhofer Strasse 116,68305 Mannheim,Germany 【生产地址】Sandhofer Strasse 116,68305 Mannheim,Germany 【代理人名称】罗氏诊断产品(上海)有限公司 【型号、规格】100 测试/盒 【结构及组成】M:包被链霉亲合素的磁性微粒(透明瓶盖),1瓶,6.5 mL;包被链霉亲合素的磁性微粒浓度0.72mg/mL;含防腐剂。 R1:生物素标记的抗IgE 抗体(灰盖),1 瓶,10 mL;生物素标记的抗IgE 单克隆抗体(小鼠)浓度2.5mg/l,磷酸盐缓冲液 85 mmol/L,pH值6.5;含防腐剂。 R2:Ru(bpy)32+标记的抗IgE 抗体(黑盖),1 瓶,10 mL ;R2:Ru(bpy) 32+标记的抗 IgE 单克隆抗体(小鼠)浓度 5.5 mg/L,磷酸盐缓冲液 85mmol/L,pH值6.5;含防腐 剂。产品有效期:2-8℃保存,有效期21个月.。附件:注册产品标准,产品说明书。 【适用范围】用免疫学方法定量测定人血清和血浆中IgE 的含量。 【生产国或地区(中文)】德国 【产品标准】YZB/GER 1895-2011
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