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免疫球蛋白检测试剂盒电化学发光法

    产品名称: 免疫球蛋白E检测试剂盒(电化学发光法)IgE Ⅱ
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2011第3402118号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2011.06.27
    有效期: 2015-06-26
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Roche Diagnostics GmbH
    【注册人住所】Sandhofer Strasse 116,68305 Mannheim,Germany
    【生产地址】Sandhofer Strasse 116,68305 Mannheim,Germany
    【代理人名称】罗氏诊断产品(上海)有限公司
    【型号、规格】100 测试/盒
    【结构及组成】M:包被链霉亲合素的磁性微粒(透明瓶盖),1瓶,6.5 mL;包被链霉亲合素的磁性微粒浓度0.72mg/mL;含防腐剂。 R1:生物素标记的抗IgE 抗体(灰盖),1 瓶,10 mL;生物素标记的抗IgE 单克隆抗体(小鼠)浓度2.5mg/l,磷酸盐缓冲液 85 mmol/L,pH值6.5;含防腐剂。 R2:Ru(bpy)32+标记的抗IgE 抗体(黑盖),1 瓶,10 mL ;R2:Ru(bpy) 32+标记的抗 IgE 单克隆抗体(小鼠)浓度 5.5 mg/L,磷酸盐缓冲液 85mmol/L,pH值6.5;含防腐 剂。产品有效期:2-8℃保存,有效期21个月.。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【适用范围】用免疫学方法定量测定人血清和血浆中IgE 的含量。
    【生产国或地区(中文)】德国
    【产品标准】YZB/GER 1895-2011

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