扩张导管商品名“

产品名称： PTA扩张导管(商品名：Nanocross)NanoCross .014“ OTW PTA Dilatation Catheter 注册/备案号： 国食药监械(进)字2011第3772176号(更) 注册/备案单位： 批准日期： 2011.06.30 有效期： 2015-06-29 变更日期： 2013.04.25 产品介绍： 【注册人名称】ev3 Inc. 【注册人住所】4600 Nathan Lane North, Plymouth, MN 55442 【生产地址】4600 Nathan Lane North, Plymouth, MN 55442 【代理人名称】医伟司安医疗器材(北京)有限公司 【型号、规格】见附页 【结构及组成】该产品为OTW型，由PTA扩张导管和球囊折叠工具组成，扩张导管由球囊、导管、歧管、应变口、不透射线标记组成，球囊的材料为尼龙12，导管远端和球囊涂有亲水涂层。环氧乙烷灭菌，一次性使用。 【适用范围】该产品用于扩张髂、股、髂股、腘、下腘动脉和肾动脉，以及治疗自体或人工动静脉透析瘘管的堵塞性病变。 【生产国或地区（中文）】美国 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 1953-2011《PTA扩张导管》 【售后服务机构】柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司 【备注】代理人和售后服务机构由“医伟司安医疗器材(北京)有限公司”变更为“柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司”。注册证由“国食药监械(进)字2011第3772176号”变更为“国食药监械(进)字2011第3772176号(更)”,原证自发证之日起作废。