[意见反馈]返回搜索首页环球医药招商网 > 医药数据 > 进口医疗器械

 

半髋关节假体组件商品名

    产品名称: 半髋关节假体组件(商品名:Tandem)Tandem Semi-Hip System
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2011第3462555号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2011.08.08
    有效期: 2015-08-07
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Smith & Nephew,Inc.
    【注册人住所】1450 Brooks Road,Memphis,Tennessee,38116,USA
    【生产地址】1450 Brooks Road,Memphis,Tennessee,38116,USA;Alemannenstraβe 14,Tuttlingen,78532,Germany
    【代理人名称】施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】该产品为双极头,包括金属杯、衬垫、金属锁环和锁环衬垫。金属杯采用铸造钴铬钼合金制造;金属杯衬垫和锁环衬垫采用超高分子量聚乙烯制造;金属锁环采用Ti6Al4V制造。钛合金产品表面无着色,灭菌包装。
    【适用范围】1. 非炎症性退行性关节疾病,包括骨关节炎、骨坏死、缺血性坏死和外伤后关节炎;2. 类风湿性关节炎;3. 继发于多种疾病和畸形的关节炎,功能性畸形如先天性髋关节发育不良或强直性脊柱炎的纠正;4.其他治疗无效时的返修处理;5. 治疗股骨近端骨不连,股骨颈骨折,累及股骨头的粗隆间骨折的半髋关节置换。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 2372-2011《半髋关节假体组件》
    【售后服务机构】施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司

招商信息

其它进口医疗器械推荐

相关资讯

    发改委新增PPP项目库专栏 标志转型服务型政府
    国家发展改革委昨日公开发布了个项目,总投资约为万亿元。国家发展改革委有关负责人表示,将鼓励各类社会资本通过特许经营政府购买服务股权合作等多种方式参与建设及运营。据悉,本次发布的项目范围涵盖水利设施市政设施交通设施公共服务资源环境等多个领域。所有项目都已明确项目所在地所属行业建设内容及规模政府参与方式拟采用的模式责任人及联系方式等信息,社会资本可积极联系参与。“自去年国务院印发《关于创新重点领域投融资机制鼓励社会投资的指导意见》以来,模式推进效果逐步显现,同时也存在签约率低不具备实施条件等问题。”
    2015/5/26 9:14:32

    发改委新增PPP项目库专栏 标志转型服务型政府

    FDA正式批准勃林格殷格翰慢阻肺新药
    美国食品药品监督局于上周四宣布,正式批准德国勃林格殷格勒旗下新药吸入气雾剂。该药物适用于慢性阻塞性肺病。慢性阻塞性肺病是一种严重肺部疾病,可导致患者呼吸困难,该疾病在美国是第三大杀手。是一种新型长效肾上腺素拮抗剂,通过放松呼吸道周边的肌肉以起到遏制症状出现。美国是基于位患者参与的临床期结果上批准该气雾剂。与此同时,还附带黑框警告,即会增加哮喘哮喘类疾病致死几率。该药物也不适用于急性支气管痉挛的紧急救援。相关报道早在去年,的上市许可申请已成功完成在欧盟的审查程序,并获得欧盟首批国家英国丹麦冰岛的批
    2014/8/4 16:31:45

    FDA正式批准勃林格殷格翰慢阻肺新药

    药店在被动中成熟迈入主动改革道路
    主动性改革与被动变革是两种截然不同的发展模式,对于零售药店来说其在发展的道路中更多的倒像是选择了被动型变革的模式,真正的主动性改革是需要建立在成熟有序的行业环境之中的。显然当前的零售药店行业还处于成熟状态的前夕因此其变化也多数都是医药行业变革所带来的被动型变革。比如起初零售药店行业诞生的因素是因为政策要对药品流通领域和医院药房进行整改,药店作为一个增强医药市场经济活力的棋子被安插进来,但是因为医院的强势存在药店行业从诞生的那一天起就像一直生存在夹缝之中一般。直到现在零售药店行业也还没有从医院手里
    2013/6/21 13:09:48

    药店在被动中成熟迈入主动改革道路

    兰州军区耗材招标:历史最低价,全军联动
    月日,兰州军区药械采购网发布了落款为“陕西万泽招标有限公司”的《关于医用耗材采购公告》,公告本身显得非常客气,就产品选型询价时间的延后表示歉意。同时很多企业申请开放报名端口予以同意。但在公告的最后,该中心应当是重新强调了价格的低于产品在各军区历史最低中标价,低于西北五省区官方中标价格(含省市医保定价)。公告称,年,该司负责承办兰州战区医疗卫生机构医用耗材选型询价采购组织工作,由于总部战区相继修订完善医用耗材集中采购规章制度,以及前期大量资质资料审核任务繁重,此次选型询价采购工作的准备时间较最初设
    2015/8/13 9:19:38

    兰州军区耗材招标:历史最低价,全军联动

    从审批到监管 中国医疗器械法规体系有什么变化?
    年,中国开始引入医疗器械市场准入的概念,医疗器械新产品需行政审查才可上市;年,借鉴欧洲的监管模式,中国启动医疗器械产品安全认证工作;年,原国家医药管理局发布《医疗器械产品注册管理办法》,正式规定未经注册的医疗器械不得进入市场;年,国务院颁布《医疗器械监督管理条例》(国务院令号)作为中国的专项行政法规,明确规定实施医疗器械注册管理制度,中国医疗器械监管进入新的发展阶段。中国的医疗器械监管模式借鉴了美国和欧盟的监管经验,与大多数国家一样对医疗器械实行分类管理,同时既有上市前审批,又有上市后监管。版《
    2018/7/12 10:34:00

    从审批到监管 中国医疗器械法规体系有什么变化?

    海南省细化餐饮监管保障检查内容
    为进一步提高食品药品安全监管工作精细化规范化科学化程度,近期,海南省食品药品监管局对餐饮环节食品安全监管保障内容进行分解细化,确保全省餐饮食品安全监管工作方向不跑偏监管不漏项尺度无差异。海南省局依照国家总局印发的关于餐饮服务许可审查规范食品安全监督量化分级评定餐饮服务食品安全操作规范食品采购索证索票管理规定等文件要求,对餐饮监管内容梳理分类细化完善,形成了通用的《食品安全监督检查记录簿(餐饮环节)》。该记录簿设置监督检查项目和监督检查评价两大项,内容涵盖许可证照机构人员设置布局设施设备食品检查采
    2015/12/24 15:12:01

    海南省细化餐饮监管保障检查内容

环球医药网成立于2003年,专业提供医药招商、医药代理、信息资讯、品牌展示、药品招商等多元化服务的中国医药招商网站平台
www.qgyyzs.net 版权所有 Copy Right 2003-2024 中华人民共和国增值电信业务经营许可证:浙B2-20090049
免责声明:环球医药网只起到信息平台作用,不为交易经过负任何责任,请双方谨慎交易,以确保您的权益。