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半髋关节假体组件商品名

    产品名称: 半髋关节假体组件(商品名:Tandem)Tandem Semi-Hip System
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2011第3462555号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2011.08.08
    有效期: 2015-08-07
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Smith & Nephew,Inc.
    【注册人住所】1450 Brooks Road,Memphis,Tennessee,38116,USA
    【生产地址】1450 Brooks Road,Memphis,Tennessee,38116,USA;Alemannenstraβe 14,Tuttlingen,78532,Germany
    【代理人名称】施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】该产品为双极头,包括金属杯、衬垫、金属锁环和锁环衬垫。金属杯采用铸造钴铬钼合金制造;金属杯衬垫和锁环衬垫采用超高分子量聚乙烯制造;金属锁环采用Ti6Al4V制造。钛合金产品表面无着色,灭菌包装。
    【适用范围】1. 非炎症性退行性关节疾病,包括骨关节炎、骨坏死、缺血性坏死和外伤后关节炎;2. 类风湿性关节炎;3. 继发于多种疾病和畸形的关节炎,功能性畸形如先天性髋关节发育不良或强直性脊柱炎的纠正;4.其他治疗无效时的返修处理;5. 治疗股骨近端骨不连,股骨颈骨折,累及股骨头的粗隆间骨折的半髋关节置换。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 2372-2011《半髋关节假体组件》
    【售后服务机构】施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司

招商信息

    造口皮肤保护剂

    造口皮肤保护剂
    30/瓶
    赣吉械备20240004
    江西省吉安市九好康生物科技有限公司

    苗条精华凝膏

    苗条精华凝膏
    30ml+20g
    鲁卫消证字2023第R018号
    江西省吉安市九好康生物科技有限公司

    金银花清热精华露

    金银花清热精华露
    30ml/瓶
    赣卫消证字2022第D007号
    江西省吉安市九好康生物科技有限公司

    前列炎肚脐宁水剂

    前列炎肚脐宁水剂
    30ml/瓶
    赣卫消证字(2022)第007号
    江西省吉安市九好康生物科技有限公司

    痛经肚脐宁凝胶

    痛经肚脐宁凝胶
    30ml/瓶
    赣卫消证字2022第007号
    江西省吉安市九好康生物科技有限公司

    淋巴结核清

    淋巴结核清
    30ml/瓶
    赣卫消证字2019第D017号
    江西省吉安市九好康生物科技有限公司

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