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医疗器械抽验和不良事件监测部分（一）

一医疗器械的抽查检验适用哪些环节，抽查检验结论由哪个部门以何种形式发布答医疗器械抽查检验针对中国境内所有医疗器械的生产经营企业和使用单位（包括进口医疗器械在中国境内的进口总代理单位）生产经营使用的医疗器械。抽查检验可由各级食品药品监督管理部门根据实际情况组织，抽查检验的结论由省级以上人民政府食品药品监督管理部门发布医疗器械质量公告。二对医疗器械的抽查检验结论有异议的如何申请复检答当事人对检验结论有异议的，可以申请复检。申请复检必须在自收到检验结论之日起个工作日内向有资质的医疗器械检验机构申请。逾

2015/1/22 13:11:01



江苏省南京市首届食品安全儿童绘画创作大赛圆满结束

月日上午，由江苏省南京市食药监局联合龙虎网我们家（）共同主办的南京市首届食品安全儿童绘画创作大赛系列活动在建邺区河西万达广场举行颁奖仪式，南京市食安办市食药监局，建邺区委区市场监管局领导，龙虎网等合作单位代表，以及相关学校培训中心学生，社区居民代表参加了颁奖仪式。南京市首届食品安全儿童绘画创作大赛系列活动于今年月日启动。活动以“家庭”为单位，将“学校”“社区”作为切入点，通过“趣味课堂”“体验作画”等互动形式，陆续走进我市个街道社区，家艺术培训学校以及家幼儿园，开展了场“食品安全知识课堂”和节“

2017/12/18 22:09:01



银华棠可代工的妇科产品有哪些？

银华棠可代工的妇科产品有哪些湖南银华棠医药科技有限公司生产厂房占地面积平方米其中万级洁净车间占地面积平方米，累计投入余万元资金进行新产品的研制开发建设生产车间通过了省卫生厅检测认证省药监局认证。公司拥有霜膏凝胶水剂液体数贴粉剂等生产灌装设备，并拥有一类医疗器械批文多个二类医疗器械批文多个消毒产品凝胶霜剂水剂粉剂与化妆品的生产资质可生产多种类别型号的产品共计多个单品。银华棠可代工的妇科产品见下表产品名称产品规格批准文号壳聚糖妇科抗菌喷洗剂盒件湘械注准壳聚糖妇科凝胶支支湘械注准壳聚糖妇科抗菌喷洗剂瓶

2024/4/3 9:36:16



总局2016年拟录用人员公示公告

根据年中央机关及其直属机构考试录用公务员工作有关要求，经笔试面试体检考察等程序，确定鄢可书等人为我局拟录用人员，现予以公示。公示期间，如对人选有异议，请向国家食品药品监督管理总局人事司反映。公示时间年月日至月日监督电话地址北京市西城区宣武门西大街号院号楼邮政编码附件国家食品药品监督管理总局年拟录用人员名单食品药品监管总局人事司年月日附件国家食品药品监督管理总局年拟录用人员名单

2016/7/26 14:46:01



建议所有孕妇做甲状腺检查

在美国甲状腺协会（）年年度会议，这是在美国加利福尼亚州印第安韦尔斯，从月日至月日举行，建议所有孕妇应进行甲状腺检查。该建议是基于一项研究，发现普遍筛查是高度成本效益的各种潜在的不良事件为母亲和儿童。虽然美国临床内分泌学家院批准在年普遍筛查甲状腺功能减退的孕妇，其他主要组织，包括和内分泌学会，目前建议仅适用于高风险的妇女筛选，尽管许多与疾病相关的风险，说，作者，博士，带领帕洛阿尔托，加利福尼亚州斯坦福大学医学院内分泌科学校。她指出，“大约有的育龄妇女抗甲状腺过氧化物酶（抗）抗体阳性，而大约有的孕妇

2011/11/1 11:44:34



为期三年的药品上市许可持有人制度试点将在十省市开展

月日闭幕的十二届全国人大常委会第十七次会议授权国务院在北京天津河北上海江苏浙江福建山东广东四川十省市，开展为期三年的药品上市许可持有人制度试点。“药品上市许可持有人制度是当今国际社会普遍实行的药品管理制度。”国家食品药品监督管理总局法制司司长徐景和介绍，目前我国药品管理法规定，只有药品生产企业才可以申请药品注册，取得药品批准文号。随着我国药品产业的快速发展，以及药品监管理念制度的不断进步，这一产品注册与生产许可相捆绑的管理制度的弊端逐渐出现，不利于鼓励药物创新和资源配置。日表决通过的《关于授权国

2015/11/5 8:51:01