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微型角膜刀

    产品名称: 微型角膜刀Amadeus Ⅱ Microkeratome
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2011第3042216号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2011.07.01
    有效期: 2015-06-30
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Surgical Instrument Systems Ltd.(SIS Ltd.)
    【注册人住所】Allmendstrasse 11, CH-2562 Port, Switzerland
    【生产地址】Allmendstrasse 11, CH-2562 Port, Switzerland
    【代理人名称】北京泉辉威视医疗设备有限公司
    【型号、规格】AMADEUS Ⅱ
    【结构及组成】该产品由控制系统、手持系统(手柄、刀头、人工前房、一次性使用无菌刀片和负压吸引组件:带吸引构件的负压环、一次性使用负压管)及脚控装置组成。
    【适用范围】该产品临床适用于眼科角膜手术中做剖层用。
    【生产国或地区(中文)】瑞士
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/SWI 2430-2011《微型角膜刀》
    【售后服务机构】北京泉辉威视医疗设备有限公司

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