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超千万美元！东北制药引入一款抗体项目全球权益

近日，东北制药宣布，已与美国公司签署《抗体项目转让合作开发及技术服务协议》。两家公司就原创性抗体的转让及基于该抗体开发抗体偶联药物和细胞治疗产品的合作开发，以及一项技术服务开展全面合作。根据协议条款，向东北制药转让，并基于该抗体双方进行药物和细胞治疗产品的合作开发。负责申报美国加拿大墨西哥三个国家以外的临床试验（）证书和新药上市（）证书，同时帮助和指导东北制药设计建设药物平台和细胞治疗技术平台，包括研发中试生产及质量控制平台等。东北制药将按照项目进度向支付协议项下费用，包括但不仅限于首付款里程碑

2022/9/6 9:46:16



四川省药品GMP认证公告（2017年第3号）

宋体按照国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》的规定，经现场认证检查和审核批准四川梓宫药业股份有限公司成都鹤祥天药业有限公司四川科伦药业股份有限公司四川香雪制药有限公司亚宝药业四川制药有限公司四川协力制药有限公司四川金方生物医药科技有限公司四川康福来药业集团有限公司四川省天运民康中药饮片有限公司四川广元蓉成制药有限公司宜宾红光制药厂四川德峰药业有限公司符合《药品生产质量管理规范（年修订）》要求，发给《药品证书》。宋体特此公告。宋体附件四川省药品认证目录（年第号）宋体宋体四川省

2017/5/3 0:00:01



4款常见药由处方药转为非处方药 不需要处方了

款常见药由处方药转为非处方药处方药，未来购买不需要处方了。近日，国家药品监管局发布多则公告，柴银颗粒四季抗病毒抗病毒合剂等款药品转为非处方药，未来购买，不再需要处方了。根据公告，相关药品上市许可持有人应在公告特定日期前，依据《药品注册管理办法》等有关规定提出修订药品说明书的补充申请报省级药品监督管理部门备案，并将说明书修订的内容及时通知相关医疗机构药品经营企业等单位。非处方药说明书范本规定内容之外的说明书其他内容按原批准证明文件执行。药品标签涉及相关内容的，应当一并修订。自补充申请备案之日起生产

2020/12/21 9:19:15



广东即将规划建立医疗系统整合工程

对于病人享受到最好的医疗服务就是根本，而其享受服务的领域则需要一个高效运营的体系才能达到这一目标，由于疾病情况所要涉及的领域比较多因此管理起来还是比较复杂的，医药系统，医疗系统以及医保系统等方方面面都要有所关联，其中医药主要是提供药品服务，而医疗则是提供医疗服务，医保则是负责药品医疗费用结算的体系，这三个体系的信息系统能否实现互联是提升效率的关键部位，如果做到了也就能进一步的提升医疗服务的质量否则病人只能看到更加迟缓的服务。目前广东地区在医疗系统信息化方面建设的进展比较理想，其基本上已经实现了医

2013/10/12 22:44:59



中国科学家破译禽流感病毒H5N1感染人分子机制

据消息称，中国科学家在美国《科学》杂志网络版月日上的报告说，他们“破译”了禽流感病毒感染人的分子机制，这一发现对防止禽流感病毒的扩散具有非常重要的意义。科学家们已经知道禽流感病毒是可以感染人的，并已经确认病毒表面有一种名为血凝素（）蛋白的突变，可以让禽流感病毒能够通过空气在雪貂之间传播，但科学家们却一直不了解完成这一过程的分子机制。中国科学院病原微生物与免疫学重点实验室的研究人员们借助蛋白质大分子晶体学的研究方法，微观研究了蛋白与相关受体的结构，他们发现，一旦蛋白发生某种结构的变化，其受体结合特

2013/5/6 15:14:11



H7N9禽流感病毒RNA检测试剂进入审批“绿色通道”

小编从北京市药监局获悉，北京研制的禽流感病毒检测试剂是首批进入审批“绿色通道”的产品，现已通过了我国应急医疗器械医疗器械专家组的评审；现在北京市药监局也正在指导有关生产企业尽快的投入到这种流感病毒疫苗的研制生产中，预计此项目完成后就能年产疫苗二千万人份，能全面来满足市场对这种疫苗的需要。昨天小编在北京市药品监督局据该局局长丛骆介绍，自打我国华东地区出现禽流感病毒感染病例后，该局领导就十分重视，立即就启动了紧急应急机制，一面他们开始使用一些终端手段开始加强对重点品种的实时检测，全面的来保证有关治疗

2013/4/28 10:18:07