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高压注射器

产品名称：	CT高压注射器CT Contrast Injector
注册/备案号：	国食药监械(进)字2011第2312284号
注册/备案单位：
批准日期：	2011.7.13
有效期：	2015-07-12
变更日期：
产品介绍：	【注册人名称】Imaxeon Pty Ltd. 【注册人住所】Unit 1, 38-46 South St. Rydalmere,NSW 2116, AUSTRALIA 【生产地址】Unit 1, 38-46 South St. Rydalmere,NSW 2116, AUSTRALIA 【代理人名称】美德瑞达医疗器械贸易(北京)有限公司【型号、规格】Salient 【结构及组成】由注射头,支架,保温装置,手动开关,脚踏开关和遥控器组成。包括DC009S,和DC009D两个规格号，DC009D为双型注射头,DC009S为单型注射头。(本次注册不包括一次性使用高压注射器针筒及耗材)。【适用范围】该注射器专门用于将造影剂和普通冲洗液[仅限双型]注入人体,以进行计算机断层(CT)诊断程序。【生产国或地区（中文）】澳大利亚【产品标准】进口产品注册标准 YZB/AUL 2616-2011《CT高压注射器》【售后服务机构】美德瑞达医疗器械贸易(北京)有限公司

招商信息

理博高压注射器AngiomatIllumena: Angiomat Illumena; 国械注进20152062753; 上海寰熙医疗器械有限公司

安科ANKE高压注射器ASA-200E: ASA-200E; 粤械注准20172311459; 上海聚慕医疗器械有限公司

圣诺高压注射器SinoPower-D: SinoPower-D; 粤械注准20142060255; 上海聚慕医疗器械有限公司

一星CT高压注射器CT-S100（双筒）: CT-S100; 粤械注准20202060116; 上海聚慕医疗器械有限公司

安科ANKE高压注射器ASA-300: ASA-300; 粤械注准20142060144; 上海聚慕医疗器械有限公司

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革兰染色液 Color Gram 2 (COLOR GRAM 2-F) Color Gram 2 (COLOR GRAM 2-F) 国械备20140221 生物梅里埃法国股份有限公司 bioMérieux SA 2014-10-22
超声波清洗机(商品名：BioSonic)BioSonic Ultrasonic Cleaner 国食药监械(进)字2011第1572643号 2011.08.12
不饱和铁结合力测定试剂盒(红菲绕啉直接法)L-Type UIBC 国食药监械(进)字2011第2401198号 2011.04.07
快装手柄 Handle 国械备20150172 MicroPort Orthopedics, Inc. 2015-02-12

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国家药监局2022年4月批准注册212个医疗器械: 月日，国家药监局发布《关于批准注册个医疗器械产品公告年月年第号》。公告显示，年月，国家药品监督管理局共批准注册医疗器械产品个。其中，境内第三类医疗器械产品个，进口第三类医疗器械产品个，进口第二类医疗器械产品个，港澳台医疗器械产品个。具体情况如下序号产品名称注册人名称注册证编号境内第三类医疗器械新型冠状病毒（）抗原检测试剂检测试剂盒（胶体金法）上海芯超生物科技有限公司国械注准新型冠状病毒（）抗原检测试剂检测试剂盒（胶体金法）南京申基医药科技有限公司国械注准新型冠状病毒（）抗体检测试剂盒（胶体金法）

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