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高压注射器

    产品名称: CT高压注射器CT Contrast Injector
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2011第2312284号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2011.7.13
    有效期: 2015-07-12
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Imaxeon Pty Ltd.
    【注册人住所】Unit 1, 38-46 South St. Rydalmere,NSW 2116, AUSTRALIA
    【生产地址】Unit 1, 38-46 South St. Rydalmere,NSW 2116, AUSTRALIA
    【代理人名称】美德瑞达医疗器械贸易(北京)有限公司
    【型号、规格】Salient
    【结构及组成】由注射头,支架,保温装置,手动开关,脚踏开关和遥控器组成。 包括DC009S,和DC009D两个规格号,DC009D为双型注射头,DC009S为单型注射头。(本次注册不包括一次性使用高压注射器针筒及耗材)。
    【适用范围】该注射器专门用于将造影剂和普通冲洗液[仅限双型]注入人体,以进行计算机断层(CT)诊断程序。
    【生产国或地区(中文)】澳大利亚
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/AUL 2616-2011《CT高压注射器》
    【售后服务机构】美德瑞达医疗器械贸易(北京)有限公司

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