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关节头直线形吻合器商品名

    产品名称: 关节头直线形吻合器(商品名:PROXIMATE ACCESS)Articulating Linear Stapler
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2011第2542862号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2011.09.13
    有效期: 2015-09-12
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Ethicon Endo-Surgery,LLC
    【注册人住所】475 Calle C Guaynabo,PR 00969
    【生产地址】见附页
    【代理人名称】强生(上海)医疗器材有限公司
    【型号、规格】AX55B, AX55G
    【结构及组成】产品由切割导板、吻合钉保护帽、夹爪、铰接接头、旋转旋钮、手柄、击发扳机、闭合扳机部件组成。吻合器材料为医用不锈钢,旋钮材料为聚羧酸酯,吻合钉材料为钛合金。一次性使用产品,辐射灭菌。
    【适用范围】适用于胃肠科、妇科、胸科和儿科手术中的组织横切和切除手术。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 2800-2011《关节头直线形吻合器》
    【售后服务机构】强生(上海)医疗器材有限公司

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