|
|
植入式心脏复律除颤器商品名
产品名称: |
植入式心脏复律除颤器(商品名:Lumax540)Implantable Cardioverter/Defibrillator Systems |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2011第3212231号 |
注册/备案单位: |
|
批准日期: |
2011.7.6 |
有效期: |
2015-07-05 |
变更日期: |
|
产品介绍: |
【注册人名称】BIOTRONIK SE & Co.KG 【注册人住所】柏林,沃尔曼科勒大街1号,D-12359Woermannkehre1,12359,Berlin,Germany 【生产地址】柏林,沃尔曼科勒大街1号,D-12359Woermannkehre 1, 12359, Berlin, Germany 【代理人名称】百多力(北京)医疗器械有限公司 【型号、规格】Lumax 540 VR-T, Lumax 540 DR-T, Lumax 540 HF-T, Lumax 540 VR-T DX 【结构及组成】除颤器由混合电路、电池、连接端、外壳、馈通系统、放电电容、高频电路(包括馈通电路和天线)组成。除颤器外壳材料为钛,连接器座材料为环氧树脂,连接头塞材料为硅胶。起搏器电池:型号GB2491或Lis3192 R7,BOS电压3.2V。产品具有家庭监护功能,通讯频段402-405MHz,无线电功率最大25μW,带宽300kHz。 【适用范围】用于对危及生命的室性心律失常进行治疗。 【生产国或地区(中文)】德国 【生产厂商名称(中文)】百多力欧洲股份两合公司 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/GER 2358-2011《植入式心脏复律除颤器》 【售后服务机构】百多力(北京)医疗器械有限公司
|
|
|